在生產(chǎn)應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn),多層共擠膜軟袋大輸液易出現(xiàn)的質(zhì)量問題是漏液的發(fā)生，泄露問題的發(fā)生大部分是由熱合強(qiáng)度差導(dǎo)致的，YBB00342002輸液用多層共擠膜熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法。

　　為了提高多層共擠膜軟袋大輸液的產(chǎn)品合格率，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》，通則中規(guī)定了多層共擠輸液用膜熱合強(qiáng)度等常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)。YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中規(guī)定，取本品數(shù)個(gè)， 照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)中復(fù)合袋的方法測(cè)定，熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00342002輸液用多層共擠膜熱合強(qiáng)度試驗(yàn)儀，應(yīng)用全自動(dòng)化操作實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，?shí)驗(yàn)過程簡(jiǎn)單，而且滿足藥廠GMP規(guī)定的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分級(jí)管理權(quán)限。儀器是由電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07和熱封儀RFY-03組成。

　　實(shí)驗(yàn)原理：熱封試驗(yàn)儀采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時(shí)間下，完成對(duì)試樣的封口。然后再用電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的拉伸性能指標(biāo)。

　　YBB00342002輸液用多層共擠膜熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法：

　　1.參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制備足夠數(shù)量的試樣，并測(cè)量試樣的寬度；

　　2.按【上升】或【下降】鍵調(diào)節(jié)上下兩夾具間位置，將試樣兩端展開，分別裝夾在上、下夾具上；

　　3.測(cè)量試樣的實(shí)際試驗(yàn)長(zhǎng)度（兩夾頭之間的有效距離即試件標(biāo)距）；

　　4.按【設(shè)定】鍵進(jìn)入“試驗(yàn)參數(shù)”界面， 選擇試驗(yàn)?zāi)Ｊ綖?ldquo;熱合強(qiáng)度”，分別對(duì)應(yīng)輸入“試件寬度”、“運(yùn)行速度”、“試件標(biāo)距”等；

　　5.設(shè)定完成后，按【確定】保存，按【設(shè)定】鍵回到試驗(yàn)界面，按【清零】鍵將力值清零，按【上升】鍵，開始試驗(yàn)，上夾具上升；

　　6.試樣拉斷后，上夾具自動(dòng)返回初始位置；按【打印】鍵可打印當(dāng)前試驗(yàn)結(jié)果或按【結(jié)果】鍵查看試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)；

　　7.更換試樣，進(jìn)行下一組試驗(yàn)；

　　8.在“熱合強(qiáng)度”試驗(yàn)?zāi)Ｊ较?，可自?dòng)計(jì)算出“熱合強(qiáng)度”、“大力值”等。

       YBB00342002輸液用多層共擠膜熱合強(qiáng)度試驗(yàn)儀使用注意事項(xiàng)

　　1.試驗(yàn)結(jié)束后清潔設(shè)備和周圍的環(huán)境衛(wèi)生，覆蓋防塵布于整機(jī)。

　　2.當(dāng)儀器出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)尋找廠家進(jìn)行維修。