YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》這一標準的頒布制藥領(lǐng)域?qū)彶椤⑹褂煤蜋z測聚丙烯組合蓋質(zhì)量的依據(jù)，本文濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測項目和儀器詳細如下：
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料>、內(nèi)蓋（以聚丙烯為主要原料）以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應(yīng)符合藥用合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求。
部分：外蓋
【拉環(huán)開啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N。
檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
設(shè)備參數(shù)：
測量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）
測量誤差：±0.5%
測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速
速度精度：±2%
機器尺寸：570mm×430mm×1170mm
重量：78Kg
穿刺部位不滲漏實驗裝置
【拉環(huán)切痕處密封性】取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，
檢測設(shè)備：反高壓蒸煮鍋
第二部分部分介紹的是內(nèi)蓋的化學(xué)性指標，具體的檢測設(shè)備和實驗方法就不贅述了，濟南三泉中石實驗儀器有限公司主要做藥包材物理性指標檢測設(shè)備。
穿刺力測試儀
第三部分:組合蓋
【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋），記錄穿刺組合蓋所施加的力值。
檢測設(shè)備：三泉中石的穿刺力測試儀CCY-02
設(shè)備技術(shù)參數(shù)：
測量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測量誤差：±1%
測量速度：1-500m/min無極調(diào)速
速度精度：±2%精度
外形尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量：26Kg
【穿刺落屑】在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。
檢測設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針
設(shè)備參數(shù)：60-80mm長度、不銹鋼材質(zhì)
金屬穿刺針
【穿刺器動態(tài)保持力】用塑料穿刺器和金屬穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N；金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。
檢測設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、穿刺力測試儀CCY-02
穿刺力測試儀技術(shù)參數(shù)：
測量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測量誤差：±1%
測量速度：1-500m/min無極調(diào)速
速度精度：±2%精度
外形尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量：26Kg
懸掛力實驗裝置
【穿刺器靜態(tài)保持力】穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)盞倒掛容器，在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應(yīng)保持4小時不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏。
檢測設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針、懸掛力實驗裝置XG-80
【注藥點密封性】在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點不同點垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20 kP 內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有液體泄漏。
檢測設(shè)備：垂直載壓測試儀ZY-500、注藥點密封性實驗裝置CC-10、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
設(shè)備參數(shù)：
規(guī) 格：500N 1000N 1500N（可選）
精度：1級
試驗速度：1-300mm/min無級調(diào)速
位移誤差：±2%
試樣直徑：≤150 mm
試樣高度：≤600mm
外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(長寬高)
重量：78Kg
【膠塞穿刺部位不滲透性】取裝液輸液瓶數(shù)個，先用符合一次性使用輸液器標準(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。
檢測設(shè)備：垂直載壓測試儀ZY-500、穿刺力測試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點密封性裝置CC-10
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測項目和儀器的簡單介紹。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和包裝檢測儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。成立十幾年來生產(chǎn)的藥包材檢測儀器性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用等優(yōu)勢，受到制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)、醫(yī)療器械公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)青睞。
點擊致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司
