濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋、墊片的檢測要求，制造了專業(yè)的拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋檢測設(shè)備。

點擊致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司

　　拉環(huán)式塑料輸液容器作為高風(fēng)險的包裝形式，國家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編(簡稱YBB標(biāo)準(zhǔn))對拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的質(zhì)量做了詳細(xì)的規(guī)定，YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》就是其中的一個標(biāo)準(zhǔn)。

　　YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力、拉環(huán)切痕處密封性、溫度適應(yīng)性、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點密封性、膠塞穿刺部位不滲透性等指標(biāo)。那么YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測項目和設(shè)備有哪些呢？

　　濟南三泉中石實驗儀器有限有限公司總結(jié)了YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測項目和設(shè)備，詳情如下：

　　1.溫度適應(yīng)性：-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時樣品均不得變形。

穿刺部位不滲漏性實驗裝置

　　2.穿刺力：用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的塑料穿刺器搭配穿刺力測試儀CCY-02以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標(biāo)記部位進行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋）平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N

　　檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀、金屬穿刺針

　　3.穿刺落屑：在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于 50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。該指標(biāo)的可靠性測試需要用到金屬穿刺器

　　檢測設(shè)備：金屬穿刺器

金屬穿刺器

　　4.穿刺器動態(tài)保持力：200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N; 金屬穿刺器分離力不得低于 1.0N。

　　檢測設(shè)備：穿刺力測試儀CCY-02、金屬穿刺器

穿刺力測試儀

　　5.穿刺器靜態(tài)保持力：在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應(yīng)保持4小時不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏

　　檢測設(shè)備：金屬穿刺器、懸掛力實驗裝置XG-80

懸掛力實驗裝置

　　6.注藥點密封性：施加20kP內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有液體泄漏。

　　檢測設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點密封性測試裝置

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　7.膠塞穿刺部位不滲透性：壓力實驗：用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。

　　檢測設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、注藥點密封性測試裝置、金屬穿刺器

　　8.拉環(huán)開啟力：用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，開啟力不得過80N，試驗過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂。

　　檢測設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、注藥點密封性測試裝置、金屬穿刺器

密封性測試儀

　　9.拉環(huán)切痕處密封性:用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，

　　檢測設(shè)備：密封性測試儀MFY-05S

　　以上是對YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測項目和設(shè)備的簡單介紹，了解檢測設(shè)備詳情請致電三泉中石。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的創(chuàng)新企業(yè)，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供智能化程度高的包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

點擊致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司