濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋、墊片的檢測(cè)要求，制造了專業(yè)的拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋檢測(cè)設(shè)備。

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　　拉環(huán)式塑料輸液容器作為高風(fēng)險(xiǎn)的包裝形式，國家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編(簡(jiǎn)稱YBB標(biāo)準(zhǔn))對(duì)拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的質(zhì)量做了詳細(xì)的規(guī)定，YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》就是其中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力、拉環(huán)切痕處密封性、溫度適應(yīng)性、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點(diǎn)密封性、膠塞穿刺部位不滲透性等指標(biāo)。那么YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備有哪些呢？

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限有限公司總結(jié)了YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備，詳情如下：

　　1.溫度適應(yīng)性：-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)樣品均不得變形。

穿刺部位不滲漏性實(shí)驗(yàn)裝置

　　2.穿刺力：用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的塑料穿刺器搭配穿刺力測(cè)試儀CCY-02以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋）平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N

　　檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀、金屬穿刺針

　　3.穿刺落屑：在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于 50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。該指標(biāo)的可靠性測(cè)試需要用到金屬穿刺器

　　檢測(cè)設(shè)備：金屬穿刺器

金屬穿刺器

　　4.穿刺器動(dòng)態(tài)保持力：200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N; 金屬穿刺器分離力不得低于 1.0N。

　　檢測(cè)設(shè)備：穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器

穿刺力測(cè)試儀

　　5.穿刺器靜態(tài)保持力：在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏

　　檢測(cè)設(shè)備：金屬穿刺器、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80

懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置

　　6.注藥點(diǎn)密封性：施加20kP內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有液體泄漏。

　　檢測(cè)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　7.膠塞穿刺部位不滲透性：壓力實(shí)驗(yàn)：用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。

　　檢測(cè)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置、金屬穿刺器

　　8.拉環(huán)開啟力：用醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03,以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，開啟力不得過80N，試驗(yàn)過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂。

　　檢測(cè)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置、金屬穿刺器

密封性測(cè)試儀

　　9.拉環(huán)切痕處密封性:用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，

　　檢測(cè)設(shè)備：密封性測(cè)試儀MFY-05S

　　以上是對(duì)YBB00242004-2015《拉環(huán)式塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備的簡(jiǎn)單介紹，了解檢測(cè)設(shè)備詳情請(qǐng)致電三泉中石。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的創(chuàng)新企業(yè)，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供智能化程度高的包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

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