隨著GMP政策的落地實(shí)施，藥廠想要通過認(rèn)證必須具備相關(guān)包材檢測(cè)能，那么藥廠具備輸液劑瓶用鋁蓋質(zhì)檢能力需要配備哪些設(shè)備呢？
輸液劑瓶用鋁蓋作為藥品包裝，具有氣密性和密封性的功能，作為藥包材其質(zhì)量一定要有保證。為此，國(guó)家頒布了YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》這一標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)內(nèi)藥包材檢測(cè)儀器企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家之一，可為包材廠、制藥廠提供YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器，使藥廠具備輸液劑瓶用鋁蓋質(zhì)檢能力。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
檢測(cè)輸液瓶用鋁蓋鋁件材料機(jī)械性能可用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，設(shè)置試驗(yàn)速度10mm/min±2mm/min（三泉中石的DLS-07實(shí)驗(yàn)速度是1-500mm/min無(wú)極調(diào)速）；測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130~180 N/mm2，延伸率不得小于2.0%。
恒溫烘箱
耐滅菌、配合性、涂層牢固度等試驗(yàn)制樣過程中用到濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的恒溫烘箱，該裝置采用P.I.D.自動(dòng)溫度控制，控溫誤差高，EGO 超溫?cái)嚯?，外部烤漆處理，美觀耐用。
檢測(cè)輸液瓶用鋁蓋的連接橋斷裂力、啟破力、全開力三個(gè)指標(biāo)，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03是理想的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，儀器采用全自動(dòng)化操作，按照標(biāo)準(zhǔn)要求夾持好式樣，設(shè)定100mm/min±10mm/min的速度，然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果滿足下表要求才算合格。
封蓋器
輸液瓶用鋁蓋配合性對(duì)藥品的穩(wěn)定性起著重要作用，因而輸液瓶用鋁蓋將直接影響用藥的安全性。為了方便實(shí)驗(yàn)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供壓蓋器和恒溫烘箱搭配使用。
2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)匯編中對(duì)輸液瓶用鋁蓋的性能做了詳細(xì)的要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司執(zhí)行YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了一批專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。
點(diǎn)擊致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
雷州市|
四川省|
藁城市|
金坛市|
普宁市|
蒙自县|
林口县|
息烽县|
孟连|
凤翔县|
潞西市|
塔城市|
琼海市|
大厂|
青河县|
永胜县|
墨脱县|
化隆|
高雄市|
新营市|
汉中市|
封开县|
苗栗市|
临湘市|
辽源市|
镇康县|
昂仁县|
新田县|
乳山市|
娱乐|
赣州市|
乐东|
崇州市|
石狮市|
左贡县|
城市|
昭觉县|
大丰市|
和平县|
文成县|
麻阳|