YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》是2015年國(guó)家頒布的130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一條，是藥廠、包材廠、藥檢中心實(shí)驗(yàn)室抽檢的依據(jù)。本文將介紹下YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測(cè)項(xiàng)目。

　　藥用低硼硅管制玻璃瓶是直接接觸口服固體藥品的玻璃容器，瓶子的性能可能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，GMP對(duì)低硼硅玻璃管制藥瓶的安全、穩(wěn)定、可靠、外觀等做了明確的規(guī)定，多方面的確保藥品安全。

　　YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？

121℃顆粒耐水性裝置

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，在測(cè)定的過程中需要用到專業(yè)的制樣裝置——121℃顆粒耐水性裝置NB-C，低硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合1級(jí)。

　　內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，檢測(cè)該指標(biāo)同樣可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的121℃顆粒耐水性裝置NB-C，低硼硅玻璃管制藥瓶?jī)?nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCB級(jí)。

玻璃瓶抗熱冷熱沖擊試驗(yàn)儀

　　耐熱沖擊：取本品適量，用三泉中石的玻璃瓶抗熱冷熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02,照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO182003 2015 )法測(cè)定，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。標(biāo)準(zhǔn)要求低硼硅玻璃管制藥瓶的經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。

偏光應(yīng)力儀

　　內(nèi)應(yīng)力：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03，采用偏振光干涉原理，照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法( YBBOO162003-2015) 測(cè)定，測(cè)定完成后的大*應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm。

電子軸偏差試驗(yàn)儀

　　垂直軸偏差：取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法YBB001922003-2015 )用三泉中石的電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U,將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,zui終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足表格的規(guī)定。

壁厚測(cè)厚儀

　　厚度：瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標(biāo)檢測(cè)用三泉中石的壁厚測(cè)厚儀CHY-B2。

　　隨著制藥業(yè)的發(fā)展，低硼硅玻璃管制藥瓶憑借著其具有優(yōu)良的阻隔性，耐藥品性，化學(xué)穩(wěn)性，衛(wèi)生性一度成為的藥品包裝材料之一。專業(yè)的檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石依照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的檢測(cè)項(xiàng)目的要求，研發(fā)了偏光應(yīng)力儀、電子軸偏差試驗(yàn)儀、玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀、壁厚測(cè)厚儀、121℃顆粒耐水性裝置等藥用玻璃瓶檢測(cè)設(shè)備。