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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥包材檢測儀器
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注射劑膠塞穿刺力試驗儀檢測方法

時間:2018/8/30
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    丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔負著隔絕藥物與有害物質(zhì),以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。

 

丁基橡膠塞

丁基橡膠塞


    穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力,具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法,用滿足YBB00042005-201注射劑膠塞穿刺力試驗儀CCY-02進行檢測。

 

注射劑膠塞穿刺力試驗儀

注射劑膠塞穿刺力試驗機檢測儀器

 


     實驗中,用注射劑膠塞穿刺力試驗儀(通用名稱為穿刺力測試儀)的穿刺器刺透膠塞所測得的zui大力值,用牛頓(N)表示,注射劑膠塞穿刺力檢測步驟如下:

     1、按照標準YBB00322004-2015 標準要求,制備10 個符合測試條件的待測膠塞(須按規(guī)定要求準備經(jīng)過預處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶);

     2、將注射劑瓶放入穿刺試驗裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位;

     3、試驗機穿刺器以200mm/mind 的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,設(shè)備記錄刺透膠塞所施加的zui大力值;

     4、重復上述檢測步驟,穿刺接下來的4 個注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他適當?shù)挠袡C溶劑擦拭穿刺器,待5 個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個穿刺器,重復上述步驟穿刺剩下的5 個注射劑瓶。


     濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。

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