摘要：開啟輸液瓶的鋁蓋時(shí)，可以很方便地把鋁蓋開啟，不傷害到醫(yī)護(hù)人員的手，也不污染到瓶蓋。達(dá)到這一要求，鋁蓋必須具有較好的適用性能。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中對輸液瓶鋁蓋的性能有嚴(yán)格的要求，主要包括鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、延伸率、開啟力、連接橋斷裂力指標(biāo)。下面本文就輸液瓶鋁蓋質(zhì)量檢測要點(diǎn)簡單分析。

　　一、YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目；

　　1.【輸液瓶鋁蓋機(jī)械性能】

　　YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定，輸液瓶鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm2，延伸率不得小于2.0%。取同批號鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標(biāo)距（L0）為50mm，平行長度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀裁成圖1 所示試樣。在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀拉伸裝置上進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn)，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。

　　2.【輸液瓶鋁蓋開啟力實(shí)驗(yàn)】

　　YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定取輸液劑瓶用鋁蓋試樣。F型鋁蓋，在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔。R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔（見圖2）。固定鋁蓋的一端，另一端與醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀連接，以100mm/min±100mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)：接橋斷裂力（F型鋁蓋*個(gè)接橋斷裂所需要的zui大力值）或啟破力（R型鋁蓋破口所需要的zui大力值）及全開力（沿刻線全部撕開所需的zui大力值）均應(yīng)符合表1中的規(guī)定。

　　二、輸液瓶鋁蓋檢測設(shè)備簡介

　　濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配上特殊定制夾具可完成輸液瓶鋁蓋機(jī)械性能和鋁蓋開啟力實(shí)驗(yàn)，*YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該儀器采用傳感系統(tǒng)測量誤差高達(dá)±0.5%，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。配有大液晶數(shù)顯顯示測試過程、PVC操作面板、微型打印機(jī)，方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印。是藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠*的檢測儀器。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　三、三泉中石合作客戶

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局版布的“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中明確指出關(guān)于直接接觸藥品的包裝材料和容器的相關(guān)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法和介紹。為了避免質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和廠家實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的冗雜，濟(jì)南三泉中石研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，不僅實(shí)驗(yàn)范圍廣泛，而且還能節(jié)約采購成本，收到很多廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的好評。例如北京協(xié)和藥廠、黑龍江醫(yī)大藥業(yè)、北京藥包材檢驗(yàn)所、山東羅欣藥業(yè)等。

　　靜脈輸液法是臨床上zui常用的一種治療方法，據(jù)了解，大于90%的患者在住院期間接受不同形式的靜脈輸液治療,而且往往持續(xù)到治療結(jié)束。據(jù)統(tǒng)計(jì):1990年 81%的護(hù)士在靜脈輸液的治療需花費(fèi)全天75%的工作時(shí)間。所以輸液瓶鋁蓋的使用性和適用性要同步發(fā)展，合理的鋁蓋開啟力（保證密封性性的前提下用zui小的力值開啟）可以減輕醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度。