國(guó)內(nèi)專業(yè)的包裝材料檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的技術(shù)工程師根據(jù)2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合多年積累的研發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，成功研發(fā)了滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的預(yù)灌封注射針質(zhì)檢設(shè)備，

注射針剛性測(cè)試儀GXY-02

　　一、預(yù)灌封注射針鋼性測(cè)試要點(diǎn)分析；

　　1.用三泉中石的注射針剛性測(cè)試儀GXY-02該儀器可以測(cè)試預(yù)灌封注射針、注射器針、輸液針、針灸針、留置針等醫(yī)用硬直不銹鋼針的鋼性指標(biāo)。

　　2.測(cè)試方法：取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，置于注射針剛性測(cè)試儀GXY-02上，通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測(cè)量誤差為 O.Olm， 調(diào)節(jié)好測(cè)試支架，使其跨距遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，將施力推桿下端與試樣中部對(duì)齊，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加標(biāo)準(zhǔn)要求彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，到 0.01mm，即為剛性，每種不銹鋼針的剛性應(yīng)能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

注射針韌性測(cè)試儀RXY-02

　　二、預(yù)灌封注射針韌性測(cè)試要點(diǎn)分析；

　　1.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石的注射針韌性測(cè)試儀RXY-02滿足國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便，內(nèi)置程序，一鍵化操作。是醫(yī)療器械廠、質(zhì)檢部門、藥廠常備的測(cè)試設(shè)備。

　　2.測(cè)試方法：取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一段牢固的固定在注射針韌性測(cè)試儀RXY-02夾具上（可以對(duì)針管施加一個(gè)足夠大的力，使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三個(gè)角度）上。按照表2規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的規(guī)定和選擇以下彎曲角度，正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的里，以0.5HZ的頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況，注射針應(yīng)有良好的韌性，不得折斷。

注射針針尖穿刺力測(cè)試儀CCY-02

　　三、預(yù)灌封注射針針尖穿刺力測(cè)試要點(diǎn)分析；

　　1.測(cè)試設(shè)備：三泉中石的注射針針尖穿刺力測(cè)試儀CCY-02可測(cè)試預(yù)灌封注射針針尖穿刺力指標(biāo)，該儀器應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。

　　2.預(yù)灌封注射針針尖穿刺力測(cè)試方法：

　?。?）將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；

　　（2）將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

　?。?）將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

　?。?）將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.

　?。?）開動(dòng)注射針針尖穿刺力測(cè)試儀CCY-02。

　?。?）在膜上穿刺過程中，同時(shí)測(cè)得zui大鋒利值或記錄力/位移圖。

　　預(yù)灌封注射器同時(shí)具有儲(chǔ)存藥物和普通注射兩種作用,并且采用了兼容性和穩(wěn)定性良 好的材料,不但安全可靠,而且相比傳統(tǒng)的"藥瓶+注射器"的方式,zui大限度地降低了從生產(chǎn)到使用中所耗費(fèi)的人工和成本,給制藥企業(yè)和臨床使用帶來許多方面的優(yōu)勢(shì).目前已經(jīng) 越來越多的被制藥企業(yè)采用并應(yīng)用于臨床中,未來的幾年中必然成為藥品的主要包裝方式, 并漸漸取代普通注射器的地位。