我國(guó)每年醫(yī)療輸液量達(dá)140億瓶，相當(dāng)于人均八瓶，人均只有兩三瓶。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)注射劑質(zhì)量問(wèn)題屢見(jiàn)不鮮，大量使用低質(zhì)玻璃藥瓶是其“元兇”之一，這已成醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開(kāi)的秘密，其危害之大“輕者影響藥液質(zhì)量，重者嚴(yán)重影響用藥人的健康，甚至危及生命。”藥用包裝玻璃的質(zhì)量問(wèn)題多年前已經(jīng)引起國(guó)家有關(guān)部門重視。藥用玻璃瓶的物理性指標(biāo)檢測(cè)是藥品生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意的問(wèn)題。

偏光應(yīng)力儀 YLY-03

   藥用玻璃瓶的物理性指標(biāo)檢測(cè)指標(biāo)有哪些？

   玻璃瓶瓶壁厚底厚測(cè)試、軸偏差測(cè)試、玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試、密封性測(cè)試等物理性能指標(biāo)。下面濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司就藥用玻璃瓶的物理性能檢測(cè)儀器做簡(jiǎn)單的介紹：

   偏光應(yīng)力儀 YLY-03適用于各種玻璃器皿、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測(cè)定，儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力，液晶屏可直接讀取結(jié)果，設(shè)計(jì)小巧新穎，是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)測(cè)試儀器。用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1／4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序，定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

   電子軸偏差測(cè)量?jī)x ZPY-60可以檢測(cè)藥品玻璃容器的垂直度偏差的測(cè)定，將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。

   玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀 RCY-02依據(jù)GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震持久性試驗(yàn)方法和YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法設(shè)計(jì)制造，采用漏電保護(hù)裝置，安全可靠性能。設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。

   藥用玻璃是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器，其質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有很大影響。對(duì)此，曾有高等院校教材《玻璃工藝原理》一書中明確指出：“特別是用于包裝醫(yī)藥注射藥物的玻璃，如安瓿瓶、鹽水瓶，在蒸壓滅菌和各種氣候條件下，長(zhǎng)期與藥物接觸在化學(xué)穩(wěn)定性不強(qiáng)的情況下，玻璃就會(huì)溶解于藥液中，甚至成片脫落（通稱脫片），輕者影響藥液質(zhì)量，重者嚴(yán)重影響用藥人的健康，甚至危及生命”。

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