隨著中國藥典對貼膏劑黏附力測定方法要求的不斷深入，許多藥廠及相關(guān)行業(yè)對此類項目的相關(guān)意識不斷加強，正不斷著手購買和了解相關(guān)測試儀器。分別采用初粘力、持粘力、剝離強度及粘著力四個指標衡量測定貼膏劑、貼劑的粘附力。濟南三泉中石實驗儀器有限公司廠家專門為大家介紹一下這四類方法的相關(guān)內(nèi)容，希望能給大家提供一些選擇上的幫助。
*法 (初粘力的測定）
初粘力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接 觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;初粘性測試儀采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初粘力。鋼球分別滾過置于傾斜板上的貼膏劑粘性面,根據(jù)貼膏劑粘性面能夠粘住的zui大球號鋼球,評價其初粘性的大小。
第二法 (持粘力的測定）
持粘力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所 引起變形或斷裂的能力。將貼膏劑粘性面粘貼于持粘性測試儀試驗板表面,垂直放置,沿貼膏劑的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄貼膏劑滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。
第三法 (剝離強度的測定）
剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力。采用180 °剝離強度試驗法測定。將聚酯薄膜自由端對折 ( 180 °),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于剝離試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持 一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離,并由儀器記錄出剝離曲線。
第四法 (粘著力的測定）
粘著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面 與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。貼膏劑、貼劑粘附力粘著力的測定值應符合各品種項下的規(guī)定。制訂粘附力粘著力限值的兩個原則:一是貼膏劑、 貼劑在用藥期間,應能獨立附著于皮膚;二是粘附力粘著力大小應在人體體感可接受范圍內(nèi)。一般情況下,建議橡膠膏 劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN。
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