本文將參照YBB00132002、YBB00172002、 YBB00182002、YBB00192004、等指標(biāo)為您解析藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器以及對(duì)應(yīng)檢測(cè)指標(biāo)。
藥品包裝復(fù)合膜袋等直接接觸藥品的包裝材料或容器,須須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。藥品包裝可以保護(hù)被包裝藥品質(zhì)量的良好,方便運(yùn)輸、保管、使用,還可促進(jìn)藥品的銷(xiāo)售,成為藥品不可分割的一部分。藥品包裝復(fù)合膜袋需檢測(cè)水蒸汽透過(guò)量、氧氣透過(guò)量、熱合強(qiáng)度、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度、袋的耐壓性能、袋的跌落性能六項(xiàng)指標(biāo)。濟(jì)南三泉中石將用三篇文章,帶您認(rèn)識(shí)藥品包裝復(fù)合膜袋的檢測(cè)指標(biāo)及對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器詳情。本篇首先介紹水蒸汽透過(guò)量、氧氣透過(guò)量?jī)身?xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。

藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器
1.水蒸汽透過(guò)量
水蒸汽透過(guò)量(WVT)是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度,一定的水蒸汽壓差和一定厚度的條件下,1㎡的試樣在24h內(nèi)透過(guò)的水蒸氣量。
照塑料薄膜和片材透水蒸氣性實(shí)驗(yàn)方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向濕度低的一側(cè),試驗(yàn)溫度(38±2)℃,相對(duì)濕度(90±5)%,應(yīng)符合下表規(guī)定。

藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器
該指標(biāo)可用濟(jì)南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測(cè)試儀來(lái)檢測(cè),儀器詳情請(qǐng)見(jiàn)氧氣透過(guò)量指標(biāo)解析中的描述。
2.氧氣透過(guò)量
氧氣透過(guò)量是指在恒定溫度和單位壓力差下,在穩(wěn)定透過(guò)時(shí),單位時(shí)間內(nèi)透過(guò)塑料薄膜、鋁箔、真空鍍鋁膜等材料單位面積的氧氣的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示,單位為:c㎡/㎡·d·Pa。
除另有規(guī)定外,按塑料薄膜和薄片氣體透過(guò)性試驗(yàn)方法壓差法(GB/T1038-2000)的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)時(shí)熱封面向氧氣低壓側(cè),試驗(yàn)溫度(23±2)℃,應(yīng)符合表2 阻隔性能規(guī)定。
此外,上述指標(biāo)可用濟(jì)南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測(cè)試儀來(lái)檢測(cè),TotalPerm除了能測(cè)試薄膜的透過(guò)率外,可以配有模塊化的配件去測(cè)試各種類(lèi)型的包裝容器,如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場(chǎng)的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過(guò)率三重測(cè)試功能的設(shè)備。
其他藥品包裝用復(fù)合膜袋檢測(cè)項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器將在《藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器2》和《藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器3》中為您解析,敬請(qǐng)關(guān)注。
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