口服固體藥用聚酯瓶密封性能測試方法
關(guān)鍵詞：聚酯瓶密封性測試儀，瓶蓋扭力儀，瓶蓋扭矩性能測試，瓶子密封性能測試
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”的正式實施以來，相關(guān)企業(yè)針對藥包材方面的檢測設(shè)備也越來越關(guān)注。今天我們簡單介紹一下關(guān)于口服固體藥用聚酯瓶所用到的檢測設(shè)備及測試方法。
依據(jù)國標《YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶（試行） 》中對口服固體藥用聚酯瓶密封性能的測試要求，來解析一下這項檢測項目所用到的檢測設(shè)備和測試方法。密封性檢測，顧名思義指的是檢測樣品的密封性，密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲藏性，影響產(chǎn)品的質(zhì)量，因此檢測口服固體藥用聚酯瓶的密封性是保障藥品質(zhì)量的必要性檢測項目。
檢測聚酯瓶的密封性用到兩種設(shè)備：瓶蓋扭矩儀和負壓密封儀
負壓密封儀測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
試驗步驟：1.首先將瓶內(nèi)裝入適量的玻璃珠（代替藥品），旋緊瓶蓋，用三泉中石生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20依據(jù)標準中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來操作（具體數(shù)據(jù)如下圖），
2.將聚酯瓶置于抽氣裝置的真空室容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水和冒泡現(xiàn)象，則表明瓶密封性能好。試驗裝置如下
通檢測聚酯瓶的密封性來改善因漏氣或其他外界氣體進入對產(chǎn)品造成的破壞、變質(zhì)，增加藥物的儲藏時間，保障藥品的產(chǎn)品質(zhì)量，整體提高產(chǎn)品的包裝質(zhì)量。
东光县|
温州市|
通城县|
新晃|
桐城市|
保亭|
芮城县|
宝坻区|
罗甸县|
德兴市|
白水县|
宁海县|
新余市|
开远市|
朔州市|
临颍县|
普格县|
宣化县|
漳浦县|
贵州省|
大埔县|
乡城县|
台南市|
灵台县|
桃园市|
吴堡县|
岑巩县|
伊宁市|
阜新|
高平市|
明溪县|
庐江县|
应城市|
沈丘县|
华蓥市|
邯郸市|
垫江县|
肥乡县|
靖安县|
眉山市|
喀什市|