雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀 藥品包裝密封完整性檢測(cè)的新選擇
藥品包裝一旦出現(xiàn)微小泄漏，輕則導(dǎo)致產(chǎn)品受潮、氧化，重則可能引發(fā)無菌失效、穩(wěn)定性下降等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。尤其是安瓿瓶、西林瓶、預(yù)充針、BFS等高附加值包裝產(chǎn)品，傳統(tǒng)色水法、水浴法等檢測(cè)方式，已經(jīng)越來越難滿足現(xiàn)代制藥企業(yè)對(duì)“高靈敏度、無損檢測(cè)、數(shù)據(jù)客觀化"的需求。
針對(duì)藥品包裝密封完整性檢測(cè)需求，三泉中石推出LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，采用真空衰減法/壓力衰減法雙檢測(cè)原理，可用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等包裝產(chǎn)品的密封完整性檢測(cè)。
LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀測(cè)試原理
三泉中石的雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，基于雙傳感技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試時(shí)，儀器主機(jī)與專用測(cè)試腔連接，被測(cè)包裝置于測(cè)試腔內(nèi)后，通過形成包裝內(nèi)外壓差，在壓力作用下，包裝中的氣體或液體會(huì)產(chǎn)生擴(kuò)散。
系統(tǒng)通過高精度雙傳感器實(shí)時(shí)檢測(cè)時(shí)間與壓力變化關(guān)系，從而判斷樣品是否存在泄漏，并對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行合格與不合格判定。
該方法能夠有效檢測(cè)微小漏孔，同時(shí)對(duì)較大漏孔樣品也具有良好的識(shí)別能力。
LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀產(chǎn)品特點(diǎn)
真空衰減+壓力衰減雙檢測(cè)系統(tǒng)
儀器同時(shí)支持真空衰減測(cè)試與壓力衰減測(cè)試，可根據(jù)不同包裝結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品特點(diǎn)靈活選擇檢測(cè)方式，提高檢測(cè)適應(yīng)性。
無損檢測(cè)，降低樣品損耗
采用非破壞性檢測(cè)技術(shù)，對(duì)盛裝藥品的包裝進(jìn)行密封完整性測(cè)試，測(cè)試后樣品無損傷，不影響正常使用，可有效降低企業(yè)檢測(cè)成本。
多種包裝兼容性強(qiáng)
針對(duì)不同檢測(cè)樣品，可選配對(duì)應(yīng)測(cè)試腔體，用戶可根據(jù)實(shí)際需求快速更換，適用于多種規(guī)格與類型的藥品包裝。
檢測(cè)結(jié)果客觀穩(wěn)定
區(qū)別于傳統(tǒng)人工觀察方式，雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀LEAK-DS通過數(shù)據(jù)自動(dòng)分析完成泄漏判定，無需人工參與，避免主觀誤差，提升檢測(cè)準(zhǔn)確性與一致性。
高品質(zhì)核心元器件
設(shè)備采用進(jìn)口品牌真空/壓力元器件，保證系統(tǒng)穩(wěn)定性與檢測(cè)精度，更適用于藥企實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量控制場(chǎng)景。
藥品包裝密封完整性檢測(cè)的重要性
隨著USP<1207>、2025新版藥典及CCIT密封完整性檢測(cè)理念的持續(xù)推廣，藥品包裝密封完整性已經(jīng)成為制藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的質(zhì)量控制項(xiàng)目。
對(duì)于無菌制劑、注射劑、滴眼劑等產(chǎn)品而言，包裝微泄漏不僅影響產(chǎn)品穩(wěn)定性，更關(guān)系到藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制。因此，采用更加科學(xué)、靈敏、無損的檢測(cè)方式，正在成為行業(yè)趨勢(shì)。
三泉中石持續(xù)深耕藥包材檢測(cè)領(lǐng)域
作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備制造企業(yè)，三泉中石長(zhǎng)期專注于藥包材、玻璃瓶包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)與應(yīng)用。公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與行業(yè)技術(shù)積累，可為制藥企業(yè)提供從密封性、力學(xué)性能到物理性能檢測(cè)在內(nèi)的整體質(zhì)量控制解決方案。
LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，正是三泉中石在藥品包裝密封完整性檢測(cè)方向的重要技術(shù)成果之一，可為藥企提供更加穩(wěn)定、精準(zhǔn)、符合現(xiàn)代質(zhì)量管理需求的檢測(cè)支持。
