2024年7月，國家藥典委發(fā)布了“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿"，標志著我國在藥包材抗跌落性能測定方面邁出了重要一步。此標準預計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn)，是對2015版YBB藥包材標準的進一步修訂和*。特別是在低密度聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜袋、口服液體藥用塑料瓶以及外用液體藥用塑料瓶等與抗跌落性能相關的項目上，此次修訂進行了更為詳細和嚴格的規(guī)定。

抗跌落性能測定是通過模擬藥包材包裝藥品后，從一定高度自由跌落的情景，來評估其承受能力。新制定的“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法"標準，將跌落試驗單獨以標準的形式展現(xiàn)，兼顧了多種塑料包裝系統(tǒng)的抗跌落性能檢查。該標準對試樣前處理、跌落高度、跌落表面等關鍵要素進行了詳細規(guī)定，使得測試過程更加規(guī)范和準確。

例如，在多層共擠輸液用膜袋通則（YBB00342002-2015）中，原本僅規(guī)定取5個袋，每個袋內(nèi)充有1/2的水，封口后逐個跌落于平整的水泥地面不得破裂。

而在新標準中，則明確規(guī)定了跌落于硬質(zhì)剛性光滑表面的要求，并分別針對塑料袋和塑料瓶兩類產(chǎn)品進行了詳細規(guī)定。

為了滿足新標準的要求，濟南三泉中石實驗儀器作為專業(yè)從事藥品塑料包裝檢測儀器的行業(yè)者，緊跟國家標準的發(fā)展動態(tài)，積極參與國家藥包材標準的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測領域多年的技術積累和行業(yè)應用經(jīng)驗，為標準的制定提供了數(shù)據(jù)和理論支持。

DL-2000 (2).jpg

跌落試驗機DL-2000是一種用于測試材料或產(chǎn)品抗跌落性能的設備，其工作原理是通過提起試驗樣品至預定高度，然后使其按預定狀態(tài)自由落下，與沖擊臺面相撞，以評估其在跌落過程中的承受能力。在藥品塑料包裝領域，這種測試尤為重要，因為它直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。

DL-2000瓶跌落試驗機

DL-2000瓶跌落試驗機作為三泉中石的一款產(chǎn)品，兼顧了以上所有種類包裝型式對于跌落高度、角度的要求。該設備可滿足0.3m-2.0m不同跌落高度的隨意設置，適用于所有塑料包裝對于跌落試驗的要求。其精準的測試結果和穩(wěn)定的性能表現(xiàn)，為藥品塑料包裝的安全性和穩(wěn)定性提供了有力保障。

總之，“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法"標準的發(fā)布和實施，將有助于提高我國藥品塑料包裝的質(zhì)量和安全性水平。而濟南三泉中石作為行業(yè)內(nèi)的供應商，將繼續(xù)致力于技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，為推動我國藥品包裝檢測技術的進步貢獻力量。

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藥典4025公示稿塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求

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