偏光應力儀在藥典4003公示稿 玻璃容器內(nèi)應力測定法的應用
內(nèi)應力是指物體在受到外力或環(huán)境因素（如濕度、溫度變化）作用下產(chǎn)生的變形，進而在物體內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力。當這些外力消除后，物體內(nèi)部仍可能殘存應力。這種應力的存在會降低玻璃的機械強度，尤其在藥品包裝的生產(chǎn)、使用及儲存過程中，容易導致破裂等問題。因此，內(nèi)應力的測定對于藥用玻璃容器退火質量的控制至關重要。
根據(jù)2024年2月發(fā)布的《4003 玻璃容器內(nèi)應力測定法-第二次公示稿》，以及2025版中國藥典的藥包材部分所采納的標準，內(nèi)應力的測定主要采用偏光應力儀。該儀器利用偏振光干涉原理，通過測量雙折射光程差來定量分析玻璃內(nèi)應力的大小。當玻璃存在內(nèi)應力時，其表現(xiàn)為各向異性，產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過旋轉檢偏鏡，可以測得雙折射光程差，進而計算出單位厚度的光程差δ，即內(nèi)應力值。
而內(nèi)應力的測定對于藥用玻璃容器的質量控制至關重要。通過二次退火處理，雖然可以顯著降低玻璃瓶內(nèi)應力的水平，但不可避免地會有一定量的殘余應力存在。關鍵在于將這些殘余應力控制在一個較低的范圍內(nèi)，以確保產(chǎn)品的質量和性能。對于大多數(shù)藥品包裝用的玻璃容器而言，內(nèi)應力值應控制在40nm/mm以下，以滿足藥品質量和安全性的要求。
基于目前有些應力儀能直接讀出雙折射光程差，無需先記錄角度再換算，因此在無色供試品的定量測定中將“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度”修改為“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差”。其實在普通玻璃容器標準上還是看角度，而三泉中石的偏光應力儀YLY-03S，可以同時顯示應力旋轉角度和光程差，滿足各種標準要求。
偏光應力儀應滿足以下技術要求：光場邊沿的亮度不小于120 cd/m²，偏振光元件的偏振度不低于99%，偏振場不小于85 mm。此外，儀器應能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片，且檢偏鏡可旋轉并配備有測量裝置。
三泉中石的YLY-03S偏光應力儀，是一種設計小巧新穎，操作簡便的儀器，廣泛應用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質檢等單位。它不僅可以定性和定量測試玻璃內(nèi)應力，而且液晶屏可直接讀取測試結果，大大提高了測試效率和準確性。該儀器適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應力值的測定。
偏光應力儀采用偏振光干涉原理，配備靈敏色片和1/4波片補償方法，能夠根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性或半定量地測量玻璃的光程差。結合CHY-B2壁厚測厚儀，可以準確定量地測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。該儀器的適用范圍廣泛，包括但不限于玻璃量具、藥用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、寶石制品以及其他玻璃容器內(nèi)應力值的測定。
六、結論
隨著國家標準的不斷*和更新，偏光應力儀作為測定玻璃內(nèi)應力的重要工具，其精確性和便捷性對于保證藥品質量和玻璃制品的安全性具有不可替代的作用。我們緊跟國家標準的步伐，參與標準的制定，為藥品包裝檢測領域的發(fā)展貢獻力量。
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