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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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落球沖擊試驗機在PVC固體藥用硬片中的應用重要性 YBB00212005-2015

時間:2025/9/29
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落球沖擊試驗機在PVC固體藥用硬片中的應用重要性 YBB00212005-2015


在藥品包裝領域,聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片被廣泛應用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性,還必須擁有足夠的機械強度,以抵御運輸、儲存及使用過程中的外力沖擊。其中,耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復雜流通過程中保持完整性的重要指標。若沖擊強度不足,包裝極易在生產或流通過程中出現破裂,從而影響藥品質量和患者用藥安全。


耐沖擊性能的標準要求

三泉中石根據《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片》的規(guī)定,整理出耐沖擊性能的試驗采用落球沖擊法。試驗方法科學而嚴謹,主要流程包括:

試樣制備:從硬片中裁取150mm×50mm的試片,縱、橫方向各5片,確保檢測全面覆蓋不同方向的受力情況。

環(huán)境條件:試樣在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的實驗條件下放置4小時以上,并在同一環(huán)境中進行測試,以消除環(huán)境因素對材料性能的干擾。

試驗過程:將試樣固定在落球沖擊試驗機上,跨距為100mm;根據標準表1,選擇相應直徑與重量的鋼球,并控制落下高度為600mm,使鋼球自由下落沖擊試樣。

LQ-503.jpg

樣品厚度0.20~0.30mm,選用直徑25mm(質量60g±6g)的鋼球。

樣品厚度0.31~0.40mm,選用直徑28.6mm(質量100g±10g)的鋼球。


判定規(guī)則:縱、橫向各方向均不得有2片以上破損,才能判定該批PVC藥用硬片耐沖擊性能合格。

這一嚴格的判定標準,確保了包裝材料在藥品流通過程中具備足夠的抗沖擊能力。


三泉中石研發(fā)的 LQ-50 藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀(落球沖擊試驗機),正是專門用于完成這一檢測項目的專業(yè)設備。其設計嚴格遵循YBB00212005-2015標準,具備如下優(yōu)勢:

★多種沖擊鋼球可選,可滿足不同標準要求;

★不同落球高度可調,滿足不同試樣要求;

★內置觀察燈,方便用戶觀察使用;

★試樣氣動夾緊、釋放,更快速準確地進行試驗操作;

★鋼球電磁吸掛、自動釋放,有效地避免了人為因素引起的系統(tǒng)誤差;

★腳踏開關啟動模式,人性化操作;

★落球沖擊試驗機(硬片)帶有防護裝置,是試驗過程更安全;

★中心定位裝置,試驗結果可靠。

LQ-502.jpg

應用價值與行業(yè)意義

耐沖擊性能測試不僅是單一的質量考核項目,更是藥品包裝整體安全性的體現:

  • 在生產環(huán)節(jié):幫助企業(yè)及時發(fā)現原材料或工藝中的缺陷,避免批量不合格產品流入市場。

  • 在流通環(huán)節(jié):確保包裝能夠承受運輸、堆碼及搬運中的外力,避免因破裂導致藥品失效。

  • 在監(jiān)管環(huán)節(jié):符合藥包材和相關標準要求,為企業(yè)質量認證和審查提供有力支撐。

三泉中石的專業(yè)保障

濟南三泉中石專注于藥品包裝材料檢測領域,憑借多項自主知識產權和豐富的行業(yè)經驗,已研發(fā)出包括耐沖擊性能測試儀在內的多系列專業(yè)設備。公司通過ISO 9001質量體系認證,并在多個藥包材標準的研究與制定中積極參與,為制藥企業(yè)、藥檢機構、質檢中心提供可靠的檢測方案。


藥品包裝的安全性不容忽視,而耐沖擊性能檢測正是確保包裝可靠性的重要環(huán)節(jié)。三泉中石將繼續(xù)以專業(yè)技術和*的解決方案,助力制藥企業(yè)提升藥品質量控制水平,保障藥品安全。


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