在筆式注射器的關(guān)鍵部件中，玻璃套筒作為藥液直接接觸材料，其物理性能對產(chǎn)品的穩(wěn)定性與使用安全性至關(guān)重要。線熱膨脹系數(shù)是評價硼硅玻璃耐溫性能的重要指標，它反映了玻璃在受熱過程中尺寸變化的規(guī)律。如果套筒的熱膨脹系數(shù)不符合要求，可能會導(dǎo)致制劑儲存和注射過程中的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，進而影響藥品安全。

標準要求

三泉中石根據(jù)YBB00132004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》的內(nèi)容，整理出玻璃套筒以下規(guī)定：

中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為 (3.5～6.1)×10?? K?1 (20～300℃)。

高硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為 (3.2～3.4)×10?? K?1 (20～300℃)。

本文采用YBB00202003-2015《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》對樣品進行測試。該方法適用于各種藥用玻璃材料，在遠低于轉(zhuǎn)變溫度的條件下，測定玻璃的平均線熱膨脹系數(shù)。

測試原理

平均線熱膨脹系數(shù)α(Δt)定義為：

在一定溫度區(qū)間內(nèi)，試樣長度變化與溫度變化及初始長度之比。

通過在 20℃ 至 300℃ 范圍內(nèi)逐步升溫，記錄玻璃樣品的長度變化，最終計算其平均線熱膨脹系數(shù)。

ZRPY-熱膨脹2.jpg

儀器裝置

測試采用三泉中石的 ZRPY熱膨脹系數(shù)測試儀，該儀器嚴格符合 YBB00202003-2015 方法要求，主要技術(shù)特點包括：

自動計算膨脹系數(shù)、體膨脹系數(shù)、線膨脹量、急熱膨脹

自動計算補償系數(shù)并自動補償，也可人工修正

自動記錄、存儲、打印數(shù)椐，打印溫度一膨脹系數(shù)曲線。

供試品制備

試樣多為直徑約 5 mm 的棒狀玻璃，長度 25～100 mm；

測試前需進行退火處理：將試樣加熱至高于轉(zhuǎn)變溫度約 30℃，再以 2℃/min 的速率冷卻至低于轉(zhuǎn)變溫度 150℃，最后自然冷卻至室溫；每次試驗至少測定兩個供試品。

三泉中石-熱膨脹系數(shù)測試儀的測定步驟

基準長度測量：在 20℃ 下測定退火試樣的初始長度；

升溫過程：以 5℃/min 的速率升溫至 300℃，實時記錄長度變化；

恒溫過程：在終點溫度20 min后，讀取穩(wěn)定后的長度變化值；

計算結(jié)果：根據(jù)公式計算平均線熱膨脹系數(shù)，并與標準限值進行對比。

結(jié)論

通過三泉中石的ZRPY熱膨脹系數(shù)測試儀，可對筆式注射器硼硅玻璃套筒的線熱膨脹系數(shù)進行精確檢測，確保材料符合YBB00132004-2015的規(guī)定要求。測試數(shù)據(jù)不僅為生產(chǎn)廠家進行材料選擇和質(zhì)量控制提供依據(jù)，同時也保障了筆式注射器在實際使用中的安全性與可靠性。

作為包裝材料檢測領(lǐng)域的專業(yè)廠家，三泉中石持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)提供符合藥典及相關(guān)標準的檢測解決方案，助力藥品包裝的質(zhì)量控制。

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線熱膨脹系數(shù)測試儀在筆式注射器用硼硅玻璃套筒的應(yīng)用

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