2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》修訂而來，同時參考了國家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》GB/T 8452-2008 與ISO標(biāo)準(zhǔn)《Glass bottles — Verticality — Test method》ISO 9008-1991的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況，增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。應(yīng)該算是國內(nèi)較為*的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定方法。

此次標(biāo)準(zhǔn)修訂，與原標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)差異，三泉中石在此加以說明：

測試方法：這次改動增加了圓跳動測試的定義，原來圓跳動測試因?yàn)槭轻槍Π碴称康臏y試，因此只體現(xiàn)在藥包材玻璃安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。此次是將其與垂直軸偏差儀器獨(dú)立成為一個新標(biāo)準(zhǔn)。

定義：此次標(biāo)準(zhǔn)上對兩種測試都給了定義，垂直軸偏差系指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。圓跳動系指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，絲外徑的最大變化量。

為滿足新老標(biāo)準(zhǔn)要求，三泉中石的電子軸偏差測量儀ZPY-60U兼顧了垂直軸偏差和圓跳動兩種測試模式，一機(jī)兩用減少了檢測費(fèi)用，同時電子軸偏差測量儀ZPY-60U以其高精度和多功能性，成為質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的理想選擇。電子軸偏差測量儀不僅適用于藥品玻璃容器，同樣適用于安瓿瓶圓跳動檢測。

測試原理：ZPY-60U電子軸偏差測量儀采用的測試原理，是通過將瓶底固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測量裝置（如千分表）接觸，旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值和最小值，二者之差的一半即為垂直軸偏差數(shù)值。其設(shè)計巧妙地利用了三爪自定心卡盤的高同心度特性，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度支架，確保了對各類容器瓶身和瓶肩等關(guān)鍵部位的垂直度偏差進(jìn)行精確檢測。

測試結(jié)果：根據(jù)“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”要求，垂直軸偏差測定時，使瓶口與測量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，讀取最大值和最小值，或直接讀取垂直軸偏差數(shù)值；圓跳動測定時，應(yīng)將測量點(diǎn)（距瓶口約3 mm處）與測量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值。此次較為明確的指出了測量位置，ZPY-60U電子軸偏差測量儀能夠準(zhǔn)確找到測量位置，自動計算測量結(jié)果，測試精度高達(dá)0.001mm，滿足測量要求（標(biāo)準(zhǔn)要求測量數(shù)值精確度應(yīng)不小于0.1 mm）。

適用范圍：三泉中石的ZPY-60U電子軸偏差測量儀的適用范圍極為廣泛，不僅包括啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器，還涵蓋了安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶，滿足了不同行業(yè)對瓶容器垂直度偏差測定的需求。

作為專業(yè)從事藥品包裝玻璃容器檢測儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。