筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)儀-應(yīng)用原理

為了確保筆式注射器產(chǎn)品性能和質(zhì)量《YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)做了明確的規(guī)定，可以準(zhǔn)確的評(píng)估筆式注射器在一定負(fù)荷下的密封性能。

《YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)要求:

【泄漏試驗(yàn)】取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

筆式注射器泄漏性能是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的重要指標(biāo)，筆式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗稱(chēng)卡式瓶，廣泛應(yīng)用于基因工程、生物工程、胰島素、防生化急救、麻醉鎮(zhèn)靜、心臟病急救、抗生素等領(lǐng)域，活塞滑動(dòng)性與密封性是其極為關(guān)鍵的兩個(gè)指標(biāo)，本文主要介紹筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，所用設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和技術(shù)特征。

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03）應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力、滑動(dòng)性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)儀技術(shù)特征

·大液晶觸摸屏顯示測(cè)試過(guò)程曲線,微電腦控制,方便快捷

·傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

·一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要

·絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)無(wú)極調(diào)速及位移準(zhǔn)確性

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息

·通過(guò)調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目

·限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶的操作安全

·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類(lèi)操作的執(zhí)行人

·*的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用*的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能

·符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要

·選配Sumspring Link-DMS測(cè)試軟件系統(tǒng)，可將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式 備份在計(jì)算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)              

測(cè)量范圍                    50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個(gè)）

測(cè)量精度                    0.5級(jí)

測(cè)量速度                    1-500mm/min（無(wú)極變速）

速度精度                    ±2%誤差

測(cè)試結(jié)果                    1000組（配套軟件可達(dá)無(wú)限組）

審計(jì)追蹤                    1000條（配套軟件可達(dá)無(wú)限組）

用    戶                    50個(gè)（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合）

數(shù)據(jù)接口                    RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機(jī)器尺寸                    570mm×440mm×1170mm(長(zhǎng)寬高)

重    量                    71Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度                    15℃-50℃

相對(duì)濕度                    最高80%，無(wú)凝露

工作電源                    220V 50Hz

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)確保了卡式瓶的密封性、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品保質(zhì)期.

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗(yàn)儀-應(yīng)用原理

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