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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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預灌封注射器穿刺力測試儀YBB00092004

時間:2024/6/4
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預灌封注射器穿刺力測試儀YBB00092004

預灌封穿刺力是指在預灌封注射器的使用過程中,注射針穿透模擬皮膚或?qū)嶋H皮膚時所需的最大力值。這一參數(shù)直接關(guān)系到病患在注射過程中的感受,因此其測量和控制對于保證醫(yī)療器械的安全性和有效性至關(guān)重要。推薦使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封穿刺力測試儀YYB-03。該設(shè)備一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要。

預灌封穿刺力測試標準與要求:根據(jù)相關(guān)標準和要求(如YBB00092004-2015),預灌封注射器針尖穿刺力應有明確規(guī)定。生產(chǎn)廠家和檢測機構(gòu)應確保產(chǎn)品符合這些標準。


預灌封注射器穿刺力測試儀技術(shù)參數(shù)               

測量范圍                    50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個)

測量精度                    0.5級

測量速度                    1-500mm/min(無極變速)

速度精度                    ±2%誤差

數(shù)據(jù)接口                    RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

機器尺寸                    570mm×440mm×1170mm(長寬高)

重     量                    71Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度                    15℃-50℃

相對濕度                    最高80%,無凝露

工作電源                    220V 50Hz


預灌封注射器穿刺力測試儀參照標準

YBB00112004-2015、YBB00102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBB00152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、  GB 15810、GB 1581

預灌封注射器穿刺力測試儀測試方法與步驟:

取與玻璃針管分離后的預灌封注射器適量,將注射針和模擬皮膚(如聚氨酯膜,厚度通常為0.35mm±0.05mm)在22℃±2℃下放置至少24小時,并在相同溫度下進行測試。

將模擬皮膚夾在夾具上,確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在試驗機上,使其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模擬皮膚,進行穿刺試驗,并記錄最大峰值力。

注意:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。


濟南三泉中石實驗儀器根據(jù)國標要求自主研發(fā)生產(chǎn)了多款預灌封注射器檢測儀器,如醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀yyb-03等。這些儀器通過配置相關(guān)夾具可以檢測預灌封注射器的穿刺力、活塞滑動性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力等指標。

預灌封注射器穿刺力測試儀YBB00092004




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