預灌封注射器穿刺力測試儀YBB00092004
預灌封穿刺力是指在預灌封注射器的使用過程中，注射針穿透模擬皮膚或?qū)嶋H皮膚時所需的最大力值。這一參數(shù)直接關(guān)系到病患在注射過程中的感受，因此其測量和控制對于保證醫(yī)療器械的安全性和有效性至關(guān)重要。推薦使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封穿刺力測試儀YYB-03。該設(shè)備一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要。
預灌封穿刺力測試標準與要求：根據(jù)相關(guān)標準和要求（如YBB00092004-2015），預灌封注射器針尖穿刺力應有明確規(guī)定。生產(chǎn)廠家和檢測機構(gòu)應確保產(chǎn)品符合這些標準。
預灌封注射器穿刺力測試儀技術(shù)參數(shù)
測量范圍 50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個）
測量精度 0.5級
測量速度 1-500mm/min（無極變速）
速度精度 ±2%誤差
數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）
機器尺寸 570mm×440mm×1170mm(長寬高)
重 量 71Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 15℃-50℃
相對濕度 最高80%，無凝露
工作電源 220V 50Hz
預灌封注射器穿刺力測試儀參照標準
YBB00112004-2015、YBB00102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBB00152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、 GB 15810、GB 1581
預灌封注射器穿刺力測試儀測試方法與步驟：
取與玻璃針管分離后的預灌封注射器適量，將注射針和模擬皮膚（如聚氨酯膜，厚度通常為0.35mm±0.05mm）在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。
將模擬皮膚夾在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在試驗機上，使其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，并記錄最大峰值力。
注意：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。
濟南三泉中石實驗儀器根據(jù)國標要求自主研發(fā)生產(chǎn)了多款預灌封注射器檢測儀器，如醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀yyb-03等。這些儀器通過配置相關(guān)夾具可以檢測預灌封注射器的穿刺力、活塞滑動性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力等指標。
預灌封注射器穿刺力測試儀YBB00092004
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