注射劑用膠塞穿刺力測試儀/技術(shù)參數(shù)
在醫(yī)療藥品領(lǐng)域，穿刺力測試儀常被用于測試藥品瓶的膠塞、注射針針尖、針灸針等材料的穿刺力強(qiáng)度。這些材料需要具備一定的穿刺強(qiáng)度，以確保它們在使用過程中的安全性和可靠性。
儀器裝置 材料試驗機(jī)：該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動，運(yùn)動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N；軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶：與被測膠塞配套，裝量50ml以上（含50ml），10個。
鋁蓋或鋁塑組合蓋：與被測膠塞配套，10個。
封蓋機(jī)：與被測膠塞配套。
金屬穿刺器：不銹鋼（如1Cr18Ni9Ti）長針，規(guī)格尺寸見圖1，共2個。
測定法 除另有規(guī)定外，對膠塞進(jìn)行如下預(yù)處理：取10個與被測膠塞配套的注射劑瓶，每個瓶內(nèi)加1/2公稱容量的水，把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽滅菌器中加熱，在30分鐘內(nèi)升溫至121℃±2℃，保持30分鐘，然后30分鐘內(nèi)冷卻至室溫。
用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化，將其安裝于材料試驗機(jī)對應(yīng)位置上。將上述10個預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透膠塞所施加的最大力值。重復(fù)上述步驟，穿刺接下來的4個注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿剌器，待5個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。
結(jié)果表示 以刺透膠塞所施加的最大力值表示，若10個瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N，則需重新試驗，重新試驗差值仍大于50N，則更換兩根金屬穿刺器重新進(jìn)行整個試驗。在穿刺過程中，若有兩個以上（含兩個）膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項不合格；若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中，則需另取10個膠塞重新試驗，不得有膠塞被推入瓶中。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0-300N （其他量程可定制）
測量誤差 ±1%
測量速度 1-500m/min無極調(diào)速
速度誤差 ±2%誤差
外形尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量 26Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 15℃-50℃
相對濕度 ≤80%，無凝露
工作電源 220V 50Hz
注射劑用膠塞穿刺力測試儀/技術(shù)參數(shù)
此為廣告
留坝县|
新邵县|
长寿区|
康保县|
晴隆县|
涿州市|
克山县|
大冶市|
迁西县|
云南省|
遵义县|
灵寿县|
项城市|
甘谷县|
和平县|
武清区|
交城县|
陇南市|
武穴市|
通江县|
肇东市|
溧水县|
来凤县|
土默特右旗|
宣恩县|
镇雄县|
虎林市|
景泰县|
澄江县|
惠东县|
读书|
惠安县|
上林县|
涡阳县|
上饶县|
喜德县|
昌吉市|
正安县|
三明市|
沂南县|
炉霍县|