SUS儲液袋完整性測試系統(tǒng)/提供定制
藥品包裝材料的密封完整性是藥品包裝材料標準和國內(nèi)藥品標準所寫入的必要的物理指標，也是制藥制造商和藥品包裝材料企業(yè)關注的問題。由于藥品包裝材料的密封性能與藥品質(zhì)量和用藥安全有關。三泉中石品牌Leak-SUS一次性系統(tǒng)完整性檢測儀在藥品包裝材料的密封完整性中得到了很好的應用；例如，用于一次性儲液袋、一次性生物反應器、細胞工廠等，對原料和藥品加工過程中的一次性系統(tǒng)（SUS）完整性進行測試。
常見的藥包材密封性試驗的方法：
1.確定性方法：能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏。主要有真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。
2.概率性方法：主要方法有微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方法本質(zhì)上是隨機的，不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制，以獲得有意義的結(jié)果，概率泄漏試驗方法對設計、開發(fā)、驗證和實施更具挑戰(zhàn)。
因此，藥品的包裝應在整個有效期內(nèi)密封。藥包材必須要經(jīng)過一次性系統(tǒng)完整性檢測儀嚴格的測試，檢測藥品包裝材料的密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過檢測可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。
我們的技術(shù)優(yōu)勢
采用經(jīng)典的壓力衰減法測試方法，可對一次性系統(tǒng)使用前或使用后進行完整性測試
可選擇有約束無約束裝置進行測試，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支
可選擇手動輸入或者條行碼掃描儀進行信息輸入，方便安全
采用頂級品牌真空氣控元器件，保證較高的測試精度
具有充分的密碼防護功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有DU特的
登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
用戶數(shù)量無限存儲，測試數(shù)據(jù)存儲無上限
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可
修改刪除的格式導出，保證測試結(jié)果保存
儀器配備R232串口、USB接口，支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線
升級功能，滿足客戶個性化要求
技術(shù)參數(shù)
測試壓力范圍：0-5Kpa
測試精度：1級
壓力分辨率：1Pa
設備操作：自帶HMI
氣源壓力：0.4-0.7Mpa
檢測原理：壓力衰減法
主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）
重 量 18Kg
環(huán)境溫度 15℃-35℃
相對濕度 最高80%,無凝露
工作電源 220V
SUS儲液袋完整性測試系統(tǒng)/提供定制
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