凍干粉注射劑瓶檢測儀器/提供定制
凍干粉注射劑瓶常用包裝型式是注射劑瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋或者全鋁蓋。其中注射劑瓶又分為模制瓶、管制玻璃瓶。其中模制瓶根據用途可以分為：大容量注射液包裝用的輸液瓶；小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶。
管制瓶根據用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿瓶、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等;
我們現在制藥行業(yè)常用的凍干粉包裝一般是藥用玻璃容器為主，因為其制作工藝一般為模具或者管制切割而成。其具備一般玻璃容器應有的性能，按照需要檢測項目Z全的模制瓶來講，一般需要檢測尺寸、膨脹系數、耐水性、垂直軸偏差、耐內壓、熱沖擊、應力等基本指標。每種測試項目對應的檢測儀器設備是不同的，這里我們簡單介紹幾種常用儀器及用途：
1.密封性測試儀。凍干粉注射劑包裝屬于無菌產品，早在2020年CDE就推出“化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南"明確了，通過一致性評價的藥品必須要進容器密封完整性的測試。例如行業(yè)應用較多的Leak-S微泄漏密封性測試儀，兼顧了真空衰減/壓力衰減法密封性檢漏，滿足行業(yè)絕大部分注射劑產品密封性檢測的應用。
2.內應力。內應力是所有玻璃制品共同存在的問題。在制造玻璃制品的過程中往往采用二次退火的方式消減內應力。只是內應力還是存在于玻璃容器內。如凍干粉瓶掉底、破裂等情況，很多是內應力集中在某一部位所造成。YLY-03S偏光應力儀是我們常用的檢測內應力大小的工具。
3.冷熱沖擊。由于很多注射劑瓶要通過高溫滅菌、冷卻的過程，玻璃瓶經過冷熱急變容易破裂，因此RCY-05玻璃瓶熱沖擊試驗儀在來料檢驗時控制玻璃瓶的耐冷熱沖擊能力就十分必要。
4.壁厚底厚。玻璃瓶的各向異性是造成很多指標高低不同的很重要原因。一個玻璃瓶在經過模制或者管制加工過程后，能否達到設計的厚度尺寸是評估加工工藝是否合格的重要指標。CHY-B2壁厚測厚儀能夠測試瓶底、瓶身、瓶頸各部位厚度均勻性，無損檢測。
5.其他。如線熱膨脹系數測試儀、NLY-03S玻璃瓶耐內壓測試儀、卡尺、分析試劑等儀器或配件。當然也有特殊項目的如測試安瓿瓶折斷力的安瓿瓶折斷力測試儀。其他像管制瓶、口服液體瓶等檢測項目相對模制瓶較少，可根據2015版國家藥包材標準對應的標準查找需要的儀器設備。
從藥品包裝各部件的質量評估，到整體的密封完整性檢測，濟南三泉中石實驗儀器有限公司為藥企建立起了完整的注射劑瓶包裝檢測體系。
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