	色水法	微生物挑戰(zhàn)法	高壓放電法
	將式樣放水中，抽真空后通過對(duì)測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來判斷是否泄露	將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中，講過長時(shí)間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。	測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。
優(yōu)點(diǎn)	1. 結(jié)果可見 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高	1. 行業(yè)接受度高	1. 測試便捷快速 2. 可重復(fù) 3. 無損檢測 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測試高粘稠液體樣品
缺點(diǎn)	1. 破壞性測試 2. 主觀因素，易誤判 3. 靈敏度低，難以判斷微孔	1. 破壞性測試 2. 測試時(shí)間長，不具備可操作性 3. 無法判斷微孔泄露	儀器成本高
總結(jié)	色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過，但是在實(shí)際檢測中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。	實(shí)驗(yàn)過程漫長，無法用于無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn)，浪費(fèi)嚴(yán)重。	雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。

二、技術(shù)特點(diǎn)

可用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測試

測試效率*，可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測試

測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

電動(dòng)毛刷、滾筒電極，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)檢測

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開發(fā)。

可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊，不進(jìn)可用于樣品的離線測試，也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)

多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測試

二重接地，安全、應(yīng)急、檢測門三重保護(hù)，安全直觀可見

電流30mA，對(duì)樣品影響更小

提供方法開發(fā)、驗(yàn)證服務(wù)

提供現(xiàn)場服務(wù)

提供需求定制服務(wù)

三、技術(shù)參數(shù)

指標(biāo) 參數(shù)

測試方法高壓放電法

應(yīng)用產(chǎn)品不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、

玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶

內(nèi)容物導(dǎo)電的液體產(chǎn)品

量程 0-30mA

測試電壓 0-30KV

測試頻率 400-800Hz

檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔

主機(jī)尺寸 760mmX960mmX1700mm（長寬高）

重量 75Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對(duì)濕度 80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

高壓放電法檢漏儀——儀器概述

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