　　無(wú)菌注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器器身密合性進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)試儀

　　無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)用儀器是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的，無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)試儀FS-5S,該儀器符合《GB15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，品牌真空元器件，*用戶分級(jí)權(quán)限管理，采用高速處理芯片，讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀。

　　《GB15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)試方法:

　　注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測(cè)試方法測(cè)試原理為：將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過(guò)椎頭施加負(fù)壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱(chēng)容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱(chēng)容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開(kāi)動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

　　國(guó)內(nèi)藥包材檢測(cè)儀器企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司一直以專(zhuān)業(yè)的水準(zhǔn)為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航！尋找藥包材檢測(cè)儀器、醫(yī)療器械檢測(cè)儀器、無(wú)菌注射器檢測(cè)儀器請(qǐng)致電三泉中石。

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無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性測(cè)試

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