安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所施加的力值,力值的大小對安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系?,F(xiàn)如今隨著直接接觸藥品的包裝材料和容器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化,藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量也備受藥企等相關(guān)行業(yè)的關(guān)注。
安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,如果安瓿易折,即使斷口不平整,也看不到玻璃屑;如果安瓿不易折而用其他物件敲打,就會造成玻璃碎片四濺,進入藥液;如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致,可能導(dǎo)致手折時用力過大而受傷。由此得出的結(jié)論是:如果安瓿折斷力過大,折斷時會產(chǎn)生玻璃屑,并可能進入藥液。如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致,可能導(dǎo)致操作人員手折時用力過大而受傷??梢娬蹟嗔Σ粌H是安瓿本身質(zhì)量的構(gòu)成要素,也有操作問題,而且對藥品質(zhì)量和用藥安全造成會重要影響。
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測方法進行了明確的規(guī)定。
下面,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)部工程師結(jié)合國標(biāo)GB/T 2637-2016 安瓿、YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿中易折安瓿瓶“折斷力”檢測項目規(guī)定給大家淺析一下安瓿折斷力的測試方法。
安瓿折斷力檢測用什么儀器?
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的嚴(yán)格執(zhí)行YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿等國家相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)了安瓿瓶折斷力儀ZDY-01,專業(yè)適用于玻璃安瓿瓶的折斷力檢測,設(shè)備功能*精度高,配置專業(yè)操作軟件,方便數(shù)據(jù)存儲。

安瓿瓶折斷力儀ZDY-01檢測儀器
安瓿瓶折斷力儀檢測安瓿折斷力操作方法(安瓿折斷力檢測方案):
安瓿瓶折斷力儀ZDY-01檢測儀器檢測原理為將測試試樣裝夾在安瓿瓶折斷力檢測儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過折斷力儀傳感器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).,具體操作方法為:
(1)在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離;
(2)在與被測安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力;
(3)向下加力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值;
安瓿瓶折斷力儀生產(chǎn)廠家:
?濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。