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借助于創(chuàng)新性的包裝工藝技術(shù)，我們有機(jī)會采用更多、更好的藥物活性成分的給藥方式。尤其是在亞洲，人們已經(jīng)認(rèn)識到了這種工藝技術(shù)具有很大的潛力，印度一家藥品生產(chǎn)廠已經(jīng)購置了一條這樣的生產(chǎn)線，以便在短期內(nèi)完成藥膜的生產(chǎn)和包裝，將藥品盡快投放市場。

    以用戶為主導(dǎo)的包裝項(xiàng)目不僅僅只局限于包裝技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，新的包裝工藝也開辟了新的應(yīng)用途徑。含有藥物有效成分的Striptabs藥膜可以在舌頭下溶化，而Catch-Cover免紙盒式易攜帶單片藥板包裝則能夠取代傳統(tǒng)的紙盒包裝。

    德國卡爾斯沃市RomacoSiebler公司Rolf-DieterNiebel在介紹Catch-Cover這種新型包裝時(shí)說：“從根本上講，我們是一家工程設(shè)計(jì)技術(shù)公司。在工作中，我們認(rèn)識到Catch-Cover這種免紙盒易攜帶單片藥板包裝方式變得越來越重要。”在熱壓粘合法技術(shù)的基礎(chǔ)上，該公司能夠?yàn)橛脩籼峁┒喾N不同的包裝解決方案，并能提供不同的包裝上料系統(tǒng)。這種“量體裁衣”式的包裝技術(shù)解決方案的zui終使用結(jié)果如何，可以從新研發(fā)的Catch-Cover免紙盒易攜帶單片藥板包裝方式和Striptabs易攜帶單片藥膜包裝形式中看出端倪。

    Rolf-DieterNiebel說：“在歐洲，鎮(zhèn)痛藥既有10片、20片一盒的包裝，也有50片一盒的包裝。而在非洲、拉丁美洲或者東南亞則恰恰相反，那里的鎮(zhèn)痛藥通常都是小包裝。經(jīng)常有不法商販在街頭、路邊銷售不帶任何包裝的此類藥品，或者是一粒一粒地銷售鎮(zhèn)痛藥，這都為鎮(zhèn)痛藥的假冒偽劣打開了方便之門。”

    帶有信息的包裝

    在Catch-Cover免紙盒易攜帶單片藥板包裝中，可以把藥品的信息直接集成到藥品的*包裝中。藥品本身被包裝在不同大小、不同形狀的彈性鋁塑膜長條中，并對四邊進(jìn)行熱壓合，從而實(shí)現(xiàn)藥品的zui小包裝單元。采用Catch-Cover包裝方式，藥片或者藥膜被薄薄的鋁塑膜所覆蓋，而在鋁塑膜的內(nèi)側(cè)則印制了該產(chǎn)品的所有信息。這種包裝方式能夠替代傳統(tǒng)的瓦楞紙紙盒包裝方式。包裝用鋁塑膜的正反面由熱壓合時(shí)產(chǎn)生的焊縫保持牢固的連接。為了便于患者服用，Catch-Cover包裝的正面有一個(gè)方便揭開鋁塑膜的缺口。全自動的Catch-Cover單片包裝是由集成了鋁塑膜供料系統(tǒng)、熱壓合設(shè)備和裁剪設(shè)備的生產(chǎn)線完成的。上料機(jī)構(gòu)輸送來的Catch-Cover鋁塑膜與長條狀包裝的尺寸*相同，并首先按照長條狀包裝的方式進(jìn)行熱壓合。在隨后的裁剪工位上，單片包裝的Catch-Cover藥片、藥膜按照其應(yīng)有的大小尺寸被裁剪為一個(gè)個(gè)單獨(dú)的包裝成品，zui終交給計(jì)數(shù)、分選和運(yùn)輸疊放設(shè)備。全自動生產(chǎn)時(shí)，這條生產(chǎn)線的zui大生產(chǎn)能力為每分鐘生產(chǎn)1200個(gè)Catch-Cover單片包裝。
 

    以用戶為主導(dǎo)

    投放市場的Striptabs易攜帶單片藥膜包裝解決方案也是一個(gè)以用戶為主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的*范例。薄如皮膚的藥膜適合于含服，并用作藥物有效成分的載體。通過舌下腺進(jìn)行藥物吸收，繞過了藥物進(jìn)入消化道這一過程，從而加快了藥物有效成分在人體內(nèi)發(fā)揮作用的速度。藥膜的厚度大約在60~100μm之間，能夠在幾秒鐘內(nèi)溶解，經(jīng)舌下腺直接進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。因此，它非常適合于荷爾蒙治療和疼痛治療。原則上來講，有大約600種藥物有效成分是可以通過皮膚吸收的，因此這種包裝方式有著廣泛的應(yīng)用性。在載體上涂覆藥物有效成分和對藥膜進(jìn)行包裝需要很多模具。其中，藥物有效成分定量的性誤差不得超過5％。這種精密定量控制系統(tǒng)的研發(fā)時(shí)間長達(dá)3個(gè)月。

    整條生產(chǎn)線的生產(chǎn)過程的*步是加工處理藥物有效成分。這一步是要將濕式和干式藥物有效成分混合成為均勻的、無氣泡的藥品原料。對藥物有效成分和原輔料進(jìn)行連續(xù)的攪拌和加熱，可以保證藥物有效成分的均勻分布。這種無氣泡的均質(zhì)工藝技術(shù)是由RomacoFrymaKoruma公司研發(fā)的，并且保證了準(zhǔn)確的定量精度。第二工位的設(shè)備是由涂層技術(shù)專家Optimags公司研發(fā)生產(chǎn)的。在這一工位中，藥物原材料將被制造成拇指寬、非常薄的薄片，為zui終成品的生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。涂覆到塑料薄膜上的液態(tài)藥物原材料的厚度只有1μm，在可調(diào)節(jié)涂覆刀片的幫助下，被均勻地涂覆到載體上。涂覆了藥物有效成分的薄膜經(jīng)過幾個(gè)烘干設(shè)備，zui后使得剩余濕度小于15％。在這樣的狀態(tài)下，藥膜可進(jìn)行下一步的生產(chǎn)加工。

    薄如蝴蝶翅膀

    下一工位就是有競爭力的生產(chǎn)工位了。這一工位一般會產(chǎn)生高達(dá)30％的、無法使用的邊角余料。但在RomacoSiebler公司研發(fā)的工藝技術(shù)中，原材料成為廢料的比例被控制到5％。考慮到許多價(jià)格昂貴的藥物活性成分被越來越廣泛地使用，這種注重節(jié)約的工藝技術(shù)就顯得越來越重要。為了對藥膜進(jìn)行裁剪，成卷的涂覆了藥物有效成分的藥膜卷被展開，送入到熱壓合設(shè)備中。展開后的藥膜卷在這一設(shè)備中被裁剪成20×30mm的小方塊，裁剪尺寸達(dá)到高精度。滾切刀具經(jīng)過的校正之后，保證了展開藥膜卷的邊緣沒有一點(diǎn)多余的余料。裁剪后的藥膜片被送入這一設(shè)備的關(guān)鍵工位——旋轉(zhuǎn)的穿梭式運(yùn)輸系統(tǒng)之中。一片片藥膜的重量比一片片蝴蝶的翅膀還要輕。經(jīng)過裁剪的片狀藥膜具有整齊的邊緣，可由輸送鉗夾著進(jìn)行運(yùn)送。但鉗式運(yùn)輸方式有可能使涂覆到塑料膜上的藥膜松動、脫落。而新研發(fā)的技術(shù)則借助穿梭式輸送裝置將這些藥膜按照包裝尺寸規(guī)格分開，放置到*次包裝用的塑料膜上。隨后進(jìn)入有10個(gè)熱壓合通道的熱壓合機(jī)中。