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飲片質(zhì)量

    中藥飲片質(zhì)量問題一直倍受關(guān)注。但近年來，中藥飲片質(zhì)量問題仍未得到根本解決，飲片不合格率居高不下，直接影響到臨床療效。對此，許多臨床醫(yī)師紛紛抱怨，用常規(guī)劑量治療疾病常收效甚微，不得不大劑量甚至超大劑量用藥才能達到治療目的。但同時不良反應(yīng)的發(fā)生率也呈上升趨勢。有資料表明，不良反應(yīng)60%以上是由超劑量服用所致。本文就影響中藥飲片質(zhì)量的因素及改進措施探討如下。

    1影響中藥飲片質(zhì)量的因素

    1.1藥材基原 一些藥物，其基原往往有數(shù)種甚至數(shù)十種。藥材基原品種不同，主要化學成分或有效成分含量差異很大，少則數(shù)倍，多則幾十倍，如不同產(chǎn)地、不同商品來源的蓮子心，甲基蓮心堿的含量差異較大，低的無法測定，高的可達0.88%，如此大的差異，其臨床療效差異顯而易見。

    1.2采收時節(jié) “三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒”，同一植物僅采收時間不同，對質(zhì)量影響即如此之大，時至今日，由于管理不善，不少藥材未到收獲期或*收獲期即采收入藥，如杜仲一般定植10年才開始采收，但市面上生長2～3年的杜仲，就應(yīng)付配方了，以此入藥，其質(zhì)量可見一般?，F(xiàn)代研究表明，東北甘草之甘草酸含量，生長1年者為5.49%，生長4年者為10.52%，二者相差約1倍。

    1.3飲片生產(chǎn)與管理 從1996年國家開始扶持一批中藥生產(chǎn)企業(yè),通過擬定相應(yīng)的規(guī)范化生產(chǎn)，加強了對中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化管理。但仍存在一些問題。

    1.3.1質(zhì)量標準 許多炮制方法缺乏統(tǒng)一的工藝規(guī)范，對炮制品的定量和定性檢測僅占藥材炮制鑒別地2.7%，沒有對炮制用的輔料的質(zhì)量要求。對飲片內(nèi)在質(zhì)量標準及衛(wèi)生學檢查等方面沒有明確規(guī)定，飲片生產(chǎn)加工仍憑傳統(tǒng)經(jīng)驗，由于缺乏內(nèi)在質(zhì)量控制標準和檢測要求，飲片質(zhì)量難以保證。

    1.3.2人員素質(zhì) 從事中藥加工炮制的專業(yè)人員少，許多是只經(jīng)過短期培訓的藥工，業(yè)務(wù)素質(zhì)低，其操作具有很大的隨意性，對質(zhì)量的把握僅憑經(jīng)驗和直觀感覺。

    1.3.3生產(chǎn)管理 目前全國發(fā)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)500多家中，相當一部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，設(shè)備簡陋，技術(shù)落后，且配套程度低，即無嚴格的檢驗制度，又無必要的環(huán)境衛(wèi)生保障，管理手段滯后。這種手工作坊式的生產(chǎn)狀態(tài)，缺乏現(xiàn)代的科學管理，必然制約飲片質(zhì)量的提高。

    1.4倉儲條件 目前，從我國國情來看，特別是基層，倉儲條件差，濕度、溫度常達不到藥品的貯存要求，直接導致飲片質(zhì)量下降。此外，貯存時間長短也決定著飲片質(zhì)量，如銀花中綠原酸的含量隨著存放時間延長呈下降趨勢。

    1.5摻雜現(xiàn)象 藥材摻雜一般是指飲片加工過程中處理不當而帶入非藥用部位或部分雜質(zhì)。但現(xiàn)在，某些不法分子為追求高額的經(jīng)濟利益，故意摻入雜質(zhì)或異物，特別是一些較貴重的藥材，如海金沙摻入黃土或泥沙，全蝎中加入過量的食鹽等，使飲片質(zhì)量下降。

    2改進措施

    2.1認真學習、宣傳、貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，強化藥品質(zhì)量意識，制定確實有效可行的管理措施，加大執(zhí)法力度，提高中藥飲片質(zhì)量。

 2.2中藥事業(yè)的發(fā)展離不開知識的更新、技術(shù)的發(fā)展，因此必需做好從業(yè)人員繼續(xù)教育工作，通過定期參加各類學習班、培訓班，學習新知識、新技術(shù)，提高廣大從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

    2.3加快中藥炮制規(guī)范化及飲片質(zhì)量標準化的步伐，提高中藥炮制學科的學術(shù)水平。嚴格執(zhí)行操作規(guī)范和檢驗制度，保證中藥飲片質(zhì)量。

    2.4通過行政部門的檢查驗收及調(diào)控機制和市場經(jīng)濟的競爭機制，優(yōu)勝劣汰，逐步使飲片生產(chǎn)集中化，上規(guī)模，上檔次。改變當前飲片生產(chǎn)過于分散，企業(yè)規(guī)模小，無法實現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化及管理科學化的狀況。

    2.5加強流通環(huán)節(jié)的管理。