當前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>技術文章>>GMP中的懸浮粒子zui大允許數的含義
一個潔凈房間需要進行潔凈度測試，測試點為2個，每個點分別測試三次。首先，將每個測試點的3次測試結果計算平均值，這個平均值不能超過zui大允許顆粒數，也就是說每個點顆粒數不能超過zui大允許數。其次，根據每個點測試數據以及測試點數，計算整個房間(2個點)95%置信度上限，計算結果也應該不超過zui大允許顆粒數，其中95%置信度上限大多數塵埃粒子計數器都是自動計算。
主要包括這兩個方面，這也就是為什么潔凈度測試打印記錄zui終會顯示兩項：Max(每個點3次測試結果的平均值中的zui大值)與95%UCL(置信度上限)，來作為判斷標準。所以兩者均應不超過zui大允許顆粒數。
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