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制藥單位潔凈區(qū)要求
*潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為20----24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為45%--60%
潔凈操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）
B級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為20----24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為45%--60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/H
壓差：B級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）
C級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為20----24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為45%--60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/H
壓差：C級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）
D級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為18----26℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為45%--60%
房間換氣次數(shù)：≥15次/H
壓差：D級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
過濾器的檢漏大于99.97%
照度：＞300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）
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