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抗生素活性(效價(jià))微生物檢定室環(huán)境要求 抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室分為半無(wú)菌操作間和緩沖間。半無(wú)菌操作間設(shè)有紫外線燈,操作臺(tái)宜穩(wěn)固,并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線明亮,并有控制溫度、濕度的設(shè)備
抗生素活性((效價(jià))微生物檢定室用途在適宜條件下,根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì),通過檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用,計(jì)算抗生素活性(效價(jià))。
抗生素活性(效價(jià))微生物檢定室環(huán)境要求
《中國(guó)藥典》[1]對(duì)抗生素效價(jià)的微生物檢定室的環(huán)境潔凈度未有明確規(guī)定要求在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2000年9月頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條中規(guī)定有“抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室分為半無(wú)菌操作間和緩沖間。半無(wú)菌操作間設(shè)有紫外線燈,操作臺(tái)宜穩(wěn)固,并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線明亮,并有控制溫度、濕度的設(shè)備”。通常按潔凈度100 000級(jí)設(shè)計(jì)。 抗生素效價(jià)的微生物檢定實(shí)驗(yàn)所用燒杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小鋼管等器皿應(yīng)與其他器皿分開洗滌,檢定用平板與其他培養(yǎng)基平板也應(yīng)分開洗滌,防止抗生素對(duì)其他微生物培養(yǎng)的污染。
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