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薄膜過濾法在藥品檢驗中的應(yīng)用

時間:2011-2-16
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薄膜過濾法是《中華人民共和國藥典》2000年版附錄所收載的無菌及微生物限度檢查法中的檢驗方法之一。近年來,在藥品檢驗中應(yīng)用日趨廣泛,具有簡便、快速、準(zhǔn)確的特點。該法在無菌檢查中可以快速集菌;在藥品微生物限度檢查中可以除去藥品中某些成分的抑菌作用;在藥品微生物檢查方法驗證和從藥物制劑中回收微生物的驗證中都可以作為實驗方法之一。此方法還應(yīng)用于生物制品和藥品包裝材料的無菌檢查。2005年版《中華人民共和國藥典》中又特別指出該法應(yīng)優(yōu)先采用。

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