【微課堂】氣體滅菌生物指示劑性能淺析

時間：2024/5/7

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細(xì)菌的殺滅和（或）清除作用，以驗(yàn)證其消毒效果。

2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032"，殺滅率≥99.90% 時，可判為消毒合格。

GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗(yàn)微生物要求為“白色葡萄球菌 8032"，滅微生物指標(biāo)要求殺滅率≥99.9%；用于醫(yī)療器械和用品消毒時，試驗(yàn)微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢 ATCC 9372等，微生物指標(biāo)要求殺滅對數(shù)值≥3.00。臭氧消毒過程中，空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應(yīng)不低于80%。

氣體滅菌生物指示劑

泰林氣體滅菌生物指示劑按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行開發(fā)，適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控。

性能特點(diǎn)

1、采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，有效避免假陽性。

2、Tyvek^®特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，透氣率高，防護(hù)性強(qiáng)，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。

使用流程（TSB為例）

按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。

待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。

將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠淹沒載體。
注：推薦在生物安全柜內(nèi)接種，陽性對照最后接種，避免交叉污染

觀察相應(yīng)結(jié)果，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性。陰性表示指示劑被殺滅，陽性表示指示劑未被殺滅。

應(yīng)同時做陽性對照，陽性對照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒，直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中，經(jīng)過對應(yīng)的條件培養(yǎng)，陽性對照必須呈陽性，測試結(jié)果才有效。

氣體滅菌生物指示劑配套培養(yǎng)液

泰林自主研發(fā)的氣體滅菌生物指示劑配套培養(yǎng)液，適用于ATCC 9372以及白色葡萄球菌等作為指示微生物的生物指示劑，除節(jié)約了用戶的時間成本，也降低了需自行配制培養(yǎng)液再進(jìn)行接種的人員操作以及環(huán)境條件可能造成的污染風(fēng)險。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）等質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)。泰林生命科學(xué)，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。

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