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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第19年
泰林生物
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快速解析Steritailin集菌培養(yǎng)器的幾大優(yōu)點(diǎn)

時(shí)間:2022/11/18
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  Steritailin集菌培養(yǎng)器與泰林生物集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng),作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,產(chǎn)品通過(guò)完整性檢測(cè)。該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了幾十種集菌培養(yǎng)器,以滿(mǎn)足不同供試品的需要。
 
  Steritailin集菌培養(yǎng)器具有那些優(yōu)點(diǎn)?如下所示:
 
  1.進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝,使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;
 
  2.特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成;
 
  3.引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌qi及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌,可靠的滅菌驗(yàn)證,確保無(wú)菌性能;
 
  4.采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到很好的密閉性能;
 
  5.通過(guò)密閉性能測(cè)試;
 
  6.滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135:2007標(biāo)準(zhǔn)的,確保產(chǎn)品無(wú)菌;
 
  7.通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試,確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。
 

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