首頁 >> 公司動(dòng)態(tài) >> 皇嘉思峻SGN系列符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的氣流粉碎機(jī),助力制藥粉體生產(chǎn)
在制藥、保健食品、高純新材料等領(lǐng)域,粉體生產(chǎn)的潔凈度、合規(guī)性與物料品質(zhì)保護(hù),始終是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心關(guān)注點(diǎn)。尤其是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP 規(guī)范對(duì)粉體加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、清潔、滅菌及生產(chǎn)全流程管控,有著嚴(yán)格且明確的要求。蘇州皇嘉思峻科技有限公司推出的 SGN 系列符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的流化床氣流粉碎機(jī),以貼合行業(yè)規(guī)范的設(shè)計(jì)理念與穩(wěn)定的設(shè)備性能,為潔凈級(jí)超細(xì)粉碎作業(yè)提供了可靠的解決方案。

該系列設(shè)備專為 GMP 管控領(lǐng)域打造,整機(jī)采用 304/316L 級(jí)不銹鋼材質(zhì),與物料接觸的內(nèi)壁做鏡面拋光處理,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無衛(wèi)生死角、無積料殘留,從硬件源頭規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備采用快拆式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),支持 CIP 在線清洗與 SIP 在線滅菌,可適配藥企清潔驗(yàn)證的相關(guān)要求,便于企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化的清潔、滅菌流程,留存可追溯的生產(chǎn)記錄。
在粉碎作業(yè)中,設(shè)備以高壓潔凈空氣或惰性氣體為動(dòng)力,經(jīng)噴嘴形成超音速氣流,帶動(dòng)物料在粉碎腔內(nèi)通過高速碰撞實(shí)現(xiàn)自磨粉碎,全程無研磨介質(zhì)參與,避免了金屬磨損帶來的外源污染。整機(jī)采用全密閉負(fù)壓運(yùn)行模式,配合高精度分級(jí)輪實(shí)現(xiàn)合格細(xì)粉的精準(zhǔn)分離,既杜絕了生產(chǎn)過程中的粉塵泄漏,也可實(shí)現(xiàn)粉體粒度的精準(zhǔn)調(diào)控,粉碎細(xì)度可在 0.5-30μm 區(qū)間適配,成品粉體粒度均勻,可滿足藥典對(duì)藥用粉體的粒度要求。同時(shí),氣流膨脹帶來的低溫工況,可在粉碎過程中保護(hù)熱敏性、易氧化的物料,不破壞藥物晶型與活性成分,適配原料藥、中藥提取物、生物粉體等多種物料的加工需求。
SGN 系列氣流粉碎機(jī)覆蓋多檔型號(hào)規(guī)格,單小時(shí)生產(chǎn)能力可覆蓋 0.2kg 至 1500kg 的區(qū)間,可適配實(shí)驗(yàn)室小試、中試及規(guī)?;慨a(chǎn)等不同生產(chǎn)場(chǎng)景。設(shè)備全程符合 GMP 潔凈生產(chǎn)規(guī)范,可助力企業(yè)通過藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)核查,同時(shí)拆裝維護(hù)便捷,可降低企業(yè)的清潔成本與驗(yàn)證難度,減少不同批次物料間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為批量化藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定支撐。
蘇州皇嘉思峻科技有限公司始終以行業(yè)生產(chǎn)需求與合規(guī)要求為核心,不斷優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)與性能,為多個(gè)領(lǐng)域的客戶提供適配性強(qiáng)、運(yùn)行穩(wěn)定的粉體粉碎解決方案,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)、高效的生產(chǎn)運(yùn)營。
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