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單開門系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)

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產(chǎn)品型號XI-250VOL-3T

品       牌晞昕XIXINTECH

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

產(chǎn)品資料查看pdf文檔

所  在  地成都市

聯(lián)系方式:郭工查看聯(lián)系方式

更新時間:2026-07-28 12:26:47瀏覽次數(shù):137次

聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)

經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:63條

所在地區(qū):四川成都市

聯(lián)系人:郭工 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
內(nèi)膽尺寸 500X530X1000(mm) 容量大小 250L
外形尺寸 1040X690X1530(mm) 溫度范圍 0~65℃
載物擱板 3 自動化程度 全自動
溫度偏差 ≤±1℃ 相對濕度偏差 ≤±3%R.H
相對濕度范圍 15~95%R.H    

本產(chǎn)品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測機構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發(fā)考察項目。雙層門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門為全景式鋼化玻璃門;內(nèi)膽為304鏡面不銹鋼。

詳細介紹

晞昕科技(XIXINTECH)旗艦版藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱系列)

晞昕科技(XIXINTECH)專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)及第三方檢測機構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發(fā)考察項目。

數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防

為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求,旗艦版設(shè)備標(biāo)配三級權(quán)限管理與審計追蹤功能,從源頭保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。設(shè)備配備專用觸摸屏溫濕度控制器,顯示清晰、操作便捷,并標(biāo)配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外,設(shè)備支持USB接口數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機短信遠程報警,一張手機卡即可輕松管理多臺儀器,讓實驗管理更加智能、高效、無憂。

性能與工藝

設(shè)備核心部件均采用進口品牌優(yōu)質(zhì)配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機與高精度進口品牌溫濕度傳感器,確保設(shè)備長期連續(xù)運行的穩(wěn)定性與低噪音。溫控范圍覆蓋0~65℃,濕度范圍達15~95%R.H,溫度波動度≤±0.5℃,控溫控濕極其精準(zhǔn)。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng),有效延緩長菌問題,避免二次交叉污染。內(nèi)膽選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼,配合雙層門(內(nèi)門為可視化玻璃門)及獨立限溫報警系統(tǒng),為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環(huán)境。


藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱(旗艦版)

Drug Stability Test Chamber

(一)使用范圍:

XI-VOL-3T單箱系列試驗箱提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試,考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗;

配置三級權(quán)限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng),符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求,適合于CGMP認證的用戶。

(二)產(chǎn)品特點:

采用進口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。

專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

三級權(quán)限管理,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。

進口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。

獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。

兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長菌問題,避免二次交叉污染。

雙層門設(shè)計,內(nèi)門為玻璃門,便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。

外門單開門設(shè)計,帶門鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。

標(biāo)配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

標(biāo)配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。

標(biāo)配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

標(biāo)配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設(shè)備。

標(biāo)配驗證孔,提供符合GMP要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。

滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。

(三)技術(shù)參數(shù)表:

型號

XI-80VOL-3T

XI-150VOL-3T

XI-250VOL-3T

XI-500VOL-3T

容積(L)

80

150

250

500

溫度范圍

0~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

相對濕度范圍

15~95%R.H

相對濕度偏差

≤±3%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器 (外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染,水路維護保養(yǎng)簡單方便)

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

650

1200

1400

2000

載物板

2層

2層

3層

4層

內(nèi)部尺寸(mm)

320X500X500

500X530X600

500X530X1000

800X650X950

外形尺寸(mm)

870X660X1110

1040X690X1210

1040X690X1530

1350X810X1560


注:尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

單開門系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)

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