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產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
脫鹽率	99%

徐州GMP 實驗室小型純化水設(shè)備專為醫(yī)藥研發(fā)、質(zhì)檢實驗室、生物化驗、微生物檢測、醫(yī)療器械實驗室、藥企小樣試驗、高校科研機(jī)構(gòu)等場景量身打造的小型藥典級純水制備成套裝置。設(shè)備嚴(yán)格依據(jù)《中國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)、GMP質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)藥實驗室用水技術(shù)要求設(shè)計制造，解決普通實驗室純水設(shè)備微生物超標(biāo)、熱源偏高、水質(zhì)波動大、無法過GMP核查、無數(shù)據(jù)追溯等常見問題，是目前醫(yī)藥、醫(yī)療、生物實驗室合規(guī)用水的核心標(biāo)配設(shè)備。相較于工業(yè)大型純水機(jī)組，小型GMP純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)更緊湊、自動化程度更高、消毒體系更、水質(zhì)穩(wěn)定性更強(qiáng)，適配實驗室間歇取水、高頻啟停、小流量高精度用水工況，可長期穩(wěn)定產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水，滿足實驗配液、試劑稀釋、儀器供水、器皿清洗、微生物檢測、理化分析等全流程用水需求。

徐州GMP 實驗室小型純化水設(shè)備

實驗室作為藥品、醫(yī)療器械、生物制品質(zhì)量管控的核心場所，對實驗用水純度、穩(wěn)定性、潔凈度、安全性有著的硬性要求。水中殘留的離子、有機(jī)物、微生物、熱源、懸浮微粒，會直接影響實驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、試劑穩(wěn)定性、檢測重復(fù)性，甚至導(dǎo)致實驗失效、數(shù)據(jù)偏差、樣品污染。普通純水設(shè)備僅依靠單級反滲透制水，無消毒系統(tǒng)、無閉環(huán)循環(huán)、無衛(wèi)生級管路設(shè)計、無數(shù)據(jù)記錄功能，水質(zhì)無法滿足GMP核查要求，不能用于醫(yī)藥類正規(guī)實驗室。而本款GMP小型純化水設(shè)備采用醫(yī)藥級成熟工藝，從預(yù)處理、精密脫鹽、水質(zhì)精制、無菌儲存、閉環(huán)輸送、在線監(jiān)測、自動消毒全流程合規(guī)設(shè)計，真正實現(xiàn)實驗室用水“純度達(dá)標(biāo)、微生物可控、數(shù)據(jù)可追溯、全程可核查"。

徐州GMP 實驗室小型純化水設(shè)備整套設(shè)備采用精密預(yù)處理系統(tǒng)+雙級反滲透脫鹽+可選EDI深度精制+衛(wèi)生級儲水系統(tǒng)+自動消毒系統(tǒng)+閉環(huán)循環(huán)輸送的全套醫(yī)藥級工藝路線，是小型實驗室純化水制備的標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)典工藝。系統(tǒng)遵循“逐級過濾、梯度提純、無菌儲存、動態(tài)循環(huán)、全程防控"的設(shè)計理念，從源頭杜絕雜質(zhì)污染、過程杜絕微生物滋生、末端杜絕水質(zhì)衰減，保障出水水質(zhì)穩(wěn)定符合藥典純化水指標(biāo)，電導(dǎo)率長期穩(wěn)定≤2.0μS/cm，同時嚴(yán)格控制微生物、總有機(jī)碳、熱源、重金屬等關(guān)鍵指標(biāo)，GMP實驗室合規(guī)要求。

設(shè)備前端配置小型精密預(yù)處理單元，包含多介質(zhì)過濾器、椰殼活性炭過濾器、全自動軟化器與精密保安過濾器，專為小流量、高精度實驗室用水工況優(yōu)化設(shè)計。多介質(zhì)過濾有效攔截原水中的泥沙、鐵銹、懸浮雜質(zhì)、膠體顆粒，避免大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入后端精密膜系統(tǒng)；高碘值椰殼活性炭專門吸附水中余氯、異色異味、大分子有機(jī)物及部分消毒副產(chǎn)物，有效保護(hù)反滲透膜不被氧化損傷；全自動軟化裝置降低水體鈣鎂硬度，防止膜元件結(jié)垢堵塞，大幅延長核心耗材使用壽命；后端5μm精密保安過濾器作為最后一道安全屏障，攔截細(xì)微顆粒物，保證進(jìn)入反滲透系統(tǒng)的水質(zhì)干凈穩(wěn)定。預(yù)處理系統(tǒng)全程自動定時、壓差雙重沖洗，無需人工頻繁操作，有效降低運維難度，為后端精密制水單元提供穩(wěn)定、安全、達(dá)標(biāo)的進(jìn)水條件。

系統(tǒng)核心脫鹽單元采用雙級反滲透工藝，是醫(yī)藥GMP純化水制備的基礎(chǔ)核心工藝。雙級反滲透相較于單級反滲透，脫鹽精度更高、水質(zhì)穩(wěn)定性更強(qiáng)、抗原水波動能力更好，綜合脫鹽率可達(dá)99%以上，能夠有效去除水中絕大部分溶解性鹽類、微量金屬離子、懸浮物、膠體、細(xì)菌、微生物及熱源物質(zhì)。雙級反滲透系統(tǒng)配置低壓抗污染膜元件，適配實驗室間歇性啟停工況，配備變頻穩(wěn)壓系統(tǒng)、不合格純水自動回流、智能定時沖洗、高低壓自動保護(hù)等功能，有效避免膜面沉積污染，保證長期運行水質(zhì)穩(wěn)定，杜絕水質(zhì)忽高忽低的問題，為后端精制系統(tǒng)提供高品質(zhì)純水基底。

針對高精度檢測、精密實驗、藥品研發(fā)等高要求場景，設(shè)備可升級EDI連續(xù)電除鹽系統(tǒng)。EDI作為深度精制單元，可進(jìn)一步去除雙級反滲透無法去除的微量弱電解質(zhì)、硅酸鹽、殘余痕量離子，讓純化水電導(dǎo)率更加穩(wěn)定，有效規(guī)避季節(jié)水質(zhì)波動、進(jìn)水水質(zhì)變化帶來的水質(zhì)偏差，使純化水長期處于藥典標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間。EDI無需酸堿化學(xué)再生，無化學(xué)藥劑殘留、無危廢產(chǎn)生、綠色環(huán)保、運維簡單，符合GMP潔凈實驗室規(guī)范，是實驗室純化水設(shè)備的重要升級配置。

本設(shè)備區(qū)別于普通實驗室純水機(jī)的核心優(yōu)勢，在于全套衛(wèi)生級無菌設(shè)計與的消毒體系。設(shè)備儲水單元采用衛(wèi)生級純水儲罐，配置無菌呼吸呼吸器、除菌通氣裝置，防止外界空氣、細(xì)菌、粉塵進(jìn)入罐體造成二次污染。整套管路采用衛(wèi)生級優(yōu)質(zhì)管路，搭配快裝接頭、布局，杜絕盲管積水、死水滯留，從結(jié)構(gòu)上抑制生物膜與微生物滋生。系統(tǒng)搭載全自動巴氏消毒功能，可定期對儲罐、管路、膜系統(tǒng)進(jìn)行低溫整體消毒，有效殺滅細(xì)菌、微生物、芽孢，控制熱源指標(biāo)，解決小型純水設(shè)備普遍存在的微生物超標(biāo)、水質(zhì)放置變質(zhì)、長時間停機(jī)水質(zhì)劣化等痛點，適配GMP實驗室長期合規(guī)使用。

設(shè)備采用24小時閉環(huán)動態(tài)循環(huán)供水工藝，全程保持管路湍流循環(huán)，無死水、無滯留，保證實驗室各個取水點位水質(zhì)一致、穩(wěn)定、不衰減。普通純水機(jī)取水端靜止積水，極易滋生細(xì)菌、導(dǎo)致水質(zhì)下滑，無法滿足GMP核查要求，而本設(shè)備動態(tài)循環(huán)設(shè)計，讓純化水始終處于流動潔凈狀態(tài)，從輸送層面保障水質(zhì)長期穩(wěn)定合規(guī)。

控制系統(tǒng)采用工業(yè)級PLC全自動智能控制系統(tǒng)，搭配高清觸摸屏操作界面，實現(xiàn)設(shè)備全自動制水、自動沖洗、自動消毒、自動穩(wěn)壓、故障自檢與聲光報警。系統(tǒng)實時在線監(jiān)測純水電阻率、電導(dǎo)率、水溫、流量、系統(tǒng)壓力等核心數(shù)據(jù)，具備數(shù)據(jù)實時顯示、自動存儲、歷史查詢、曲線追溯、審計追蹤功能，GMP數(shù)據(jù)完整性、真實性、可追溯性要求，可配合實驗室完成認(rèn)證審核、飛檢核查、日常質(zhì)控管理，可配套提供完整的設(shè)備驗證文件與操作文檔。

整體設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積小、噪音低、運行穩(wěn)定、運維便捷，適配實驗室狹小安裝空間，無需專職人員值守，大幅降低人工運維成本。設(shè)備出水水質(zhì)穩(wěn)定符合《中國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)實驗室、藥品質(zhì)檢室、微生物檢測實驗室、醫(yī)療器械檢驗實驗室、生物制劑實驗室、化妝品檢測中心、高校科研實驗、第三方檢測機(jī)構(gòu)等各類需要GMP合規(guī)純化水的場景。作為小型、智能、合規(guī)、穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)化制水設(shè)備，該套GMP純化水設(shè)備是目前實驗室實現(xiàn)合規(guī)用水、提升實驗精度、保障檢測數(shù)據(jù)可靠、順利通過GMP認(rèn)證核查的關(guān)鍵基礎(chǔ)配套設(shè)備

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