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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
脫鹽率	99%

鹽城3 噸 / 小時(shí)衛(wèi)生級(jí)純化水成套設(shè)備專為制藥、生物制劑、中藥提取、醫(yī)療器械等行業(yè)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典 2025 版》純化水標(biāo)準(zhǔn)、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GB50913?2013《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行開(kāi)發(fā)制造。額定產(chǎn)水量 3m3/h（25℃），采用預(yù)處理 + 雙級(jí)反滲透 + 純化水儲(chǔ)存閉環(huán)分配經(jīng)典制藥工藝路線，全水路接觸產(chǎn)水部位選用 316L 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)，無(wú)盲管設(shè)計(jì)，可穩(wěn)定產(chǎn)出符合藥典要求的純化水，滿足制劑配料、器具清洗、工藝用水等生產(chǎn)需求，支持全套 4Q 驗(yàn)證文件交付，可順利通過(guò)藥監(jiān) GMP 認(rèn)證驗(yàn)收。

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二、主要技術(shù)參數(shù)

額定產(chǎn)水量：3.0m3/h（25℃標(biāo)定）
進(jìn)水水源：市政自來(lái)水，TDS≤1000mg/L，進(jìn)水壓力 0.2?0.4MPa
產(chǎn)水水質(zhì)：電導(dǎo)率≤2μS/cm@25℃；微生物≤10CFU/100ml；TOC≤500ppb，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)
反滲透回收率：一級(jí) RO 60?65%，二級(jí) RO 70?75%
控制方式：PLC+HMI 全自動(dòng)運(yùn)行，在線水質(zhì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)追溯
供電條件：380V/50Hz 三相五線制
消毒方式：純化水儲(chǔ)罐及循環(huán)管路支持 75?80℃巴氏熱水循環(huán)消毒，反滲透單元配置獨(dú)立 CIP 化學(xué)清洗回路，膜元件不接觸高溫?zé)崴?，延長(zhǎng)使用壽命

三、完整工藝流程

原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→鈉離子軟化器→5μm 衛(wèi)生級(jí)保安過(guò)濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透系統(tǒng)→PH 調(diào)節(jié)單元 + 靜態(tài)混合器→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透系統(tǒng)→316L 純化水儲(chǔ)罐→衛(wèi)生級(jí)循環(huán)輸送泵→254nmTOC 降解紫外殺菌器→0.22μmPTFE 終端除菌過(guò)濾器→閉環(huán)循環(huán)管網(wǎng)→各用水點(diǎn)

四、各單元功能說(shuō)明

1、預(yù)處理系統(tǒng)

預(yù)處理罐體選用 304 不銹鋼材質(zhì)，全部過(guò)濾器實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)反沖洗。多介質(zhì)過(guò)濾器去除水中泥沙、鐵銹、懸浮物、膠體，將進(jìn)水 SDI 污染指數(shù)控制≤3；活性炭過(guò)濾器吸附余氯、有機(jī)物、異色異味，保護(hù)反滲透膜不被氧化；鈉離子軟化器降低原水硬度，防止反滲透膜面鈣鎂離子結(jié)垢；后端 5μm 保安過(guò)濾器攔截細(xì)小雜質(zhì)，對(duì)高壓泵與反滲透膜起到最后一道保護(hù)作用。

2、雙級(jí)反滲透制水單元

一級(jí)反滲透為粗脫鹽單元，選用衛(wèi)生型抗污染反滲透膜，脫鹽率≥98%，去除絕大多數(shù)無(wú)機(jī)鹽、細(xì)菌、膠體與大分子有機(jī)物；一級(jí)產(chǎn)水投加微量調(diào)節(jié) PH 值，去除水中游離二氧化碳，顯著提升二級(jí)反滲透脫鹽效果。二級(jí)反滲透作為深度精制單元，進(jìn)一步去除殘留離子、總有機(jī)碳及微生物，產(chǎn)出合格純化水，整套反滲透系統(tǒng)配備濃水回流、高低壓保護(hù)、自動(dòng)沖洗功能，降低膜污染速率，延長(zhǎng)膜元件使用壽命。

3、純化水儲(chǔ)存與閉環(huán)分配系統(tǒng)

純化水儲(chǔ)罐采用 316L 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，內(nèi)壁鏡面拋光 Ra≤0.8μm，罐頂配置 0.22μm 疏水性除菌呼吸器，防止外界空氣微生物二次污染。分配管路全部采用 316L 衛(wèi)生級(jí)管道，自動(dòng)焊焊接、內(nèi)窺鏡檢查，管路設(shè)計(jì)坡度便于排空，系統(tǒng)全程閉環(huán)循環(huán)運(yùn)行，管內(nèi)水流速≥1.5m/s，杜絕死水段，抑制微生物滋生。循環(huán)管路依次配置紫外殺菌器降解總有機(jī)碳，后端 0.22μm 終端除菌過(guò)濾器，最后輸送至車間各個(gè)用水點(diǎn)位，未使用完的純化水回流至儲(chǔ)罐持續(xù)循環(huán)。

4、自控與在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

控制系統(tǒng)采用西門(mén)子 PLC + 觸摸屏人機(jī)界面，設(shè)備全自動(dòng)啟停、過(guò)濾器自動(dòng)反洗、反滲透自動(dòng)沖洗、巴氏消毒程序一鍵啟動(dòng)。關(guān)鍵點(diǎn)位安裝久茂在線電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)一級(jí)產(chǎn)水、二級(jí)產(chǎn)水水質(zhì)，運(yùn)行參數(shù)自動(dòng)記錄存儲(chǔ)，滿足數(shù)據(jù)可追溯要求；具備缺水、高壓、低壓、水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警聯(lián)鎖功能，水質(zhì)不合格自動(dòng)回流，杜絕不合格純化水送往用水點(diǎn)。

五、設(shè)備核心 GMP 衛(wèi)生優(yōu)勢(shì)

衛(wèi)生級(jí)材質(zhì)：所有與純化水接觸部件 316L 不銹鋼，管道衛(wèi)生焊，零死角隔膜閥，無(wú)滯留盲管；
循環(huán)供水模式：24 小時(shí)閉環(huán)循環(huán)，從根源降低微生物繁殖風(fēng)險(xiǎn)；
獨(dú)立消毒方案：儲(chǔ)罐分配管路巴氏熱水消毒，RO 膜獨(dú)立化學(xué)清洗，分區(qū)消毒互不干擾；
完整驗(yàn)證配套：可提供 URS、DQ、IQ、OQ、PQ 全套驗(yàn)證文件，滿足 GMP 審計(jì)；
運(yùn)維便捷：模塊化布局，管路清晰，預(yù)留取樣口，方便日常水質(zhì)取樣檢測(cè)與設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。

六、適用范圍

鹽城3 噸 / 小時(shí)衛(wèi)生級(jí)純化水成套設(shè)備片劑、膠囊、口服液、中藥制劑、醫(yī)療器械清洗、生物實(shí)驗(yàn)室、化妝品等需要 GMP 純化水的生產(chǎn)車間。

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二、主要技術(shù)參數(shù)

三、完整工藝流程