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蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備

參   考   價: ¥ 98000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌濱潤

廠商性質生產商

所  在  地武漢市

更新時間:2026-08-27 14:06:26瀏覽次數:64次

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江福林

項目經理
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產地 國產 產品新舊 全新
脫鹽率 99%
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備專為制藥、生物制劑、中藥提取、醫(yī)療器械等行業(yè)設計,嚴格按照《中國藥典 2025 版》純化水標準、GMP 藥品生產質量管理規(guī)范、GB50913?2013《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范》進行開發(fā)制造。,采用預處理 + 雙級反滲透 + 純化水儲存閉環(huán)分配經典制藥工藝路線
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備專為制藥、生物制劑、中藥提取、醫(yī)療器械等行業(yè)設計,嚴格按照《中國藥典 2025 版》純化水標準、GMP 藥品生產質量管理規(guī)范、GB50913?2013《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范》進行開發(fā)制造。額定產水量 3m3/h(25℃),采用預處理 + 雙級反滲透 + 純化水儲存閉環(huán)分配經典制藥工藝路線,全水路接觸產水部位選用 316L 衛(wèi)生級不銹鋼材質,無盲管設計,可穩(wěn)定產出符合藥典要求的純化水,滿足制劑配料、器具清洗、工藝用水等生產需求,支持全套 4Q 驗證文件交付,可順利通過藥監(jiān) GMP 認證驗收。

蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備

二、主要技術參數

  1. 額定產水量:3.0m3/h(25℃標定)

  2. 進水水源:市政自來水,TDS≤1000mg/L,進水壓力 0.2?0.4MPa

  3. 產水水質:電導率≤2μS/cm@25℃;微生物≤10CFU/100ml;TOC≤500ppb,各項指標達到藥典純化水標準

  4. 反滲透回收率:一級 RO 60?65%,二級 RO 70?75%

  5. 控制方式:PLC+HMI 全自動運行,在線水質實時監(jiān)測、數據存儲追溯

  6. 供電條件:380V/50Hz 三相五線制

  7. 消毒方式:純化水儲罐及循環(huán)管路支持 75?80℃巴氏熱水循環(huán)消毒,反滲透單元配置獨立 CIP 化學清洗回路,膜元件不接觸高溫熱水,延長使用壽命

三、完整工藝流程

原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→鈉離子軟化器→5μm 衛(wèi)生級保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統(tǒng)→PH 調節(jié)單元 + 靜態(tài)混合器→二級高壓泵→二級反滲透系統(tǒng)→316L 純化水儲罐→衛(wèi)生級循環(huán)輸送泵→254nmTOC 降解紫外殺菌器→0.22μmPTFE 終端除菌過濾器→閉環(huán)循環(huán)管網→各用水點

四、各單元功能說明

1、預處理系統(tǒng)

預處理罐體選用 304 不銹鋼材質,全部過濾器實現全自動反沖洗。多介質過濾器去除水中泥沙、鐵銹、懸浮物、膠體,將進水 SDI 污染指數控制≤3;活性炭過濾器吸附余氯、有機物、異色異味,保護反滲透膜不被氧化;鈉離子軟化器降低原水硬度,防止反滲透膜面鈣鎂離子結垢;后端 5μm 保安過濾器攔截細小雜質,對高壓泵與反滲透膜起到最后一道保護作用。

2、雙級反滲透制水單元

一級反滲透為粗脫鹽單元,選用衛(wèi)生型抗污染反滲透膜,脫鹽率≥98%,去除絕大多數無機鹽、細菌、膠體與大分子有機物;一級產水投加微量調節(jié) PH 值,去除水中游離二氧化碳,顯著提升二級反滲透脫鹽效果。二級反滲透作為深度精制單元,進一步去除殘留離子、總有機碳及微生物,產出合格純化水,整套反滲透系統(tǒng)配備濃水回流、高低壓保護、自動沖洗功能,降低膜污染速率,延長膜元件使用壽命。

3、純化水儲存與閉環(huán)分配系統(tǒng)

純化水儲罐采用 316L 衛(wèi)生級不銹鋼,內壁鏡面拋光 Ra≤0.8μm,罐頂配置 0.22μm 疏水性除菌呼吸器,防止外界空氣微生物二次污染。分配管路全部采用 316L 衛(wèi)生級管道,自動焊焊接、內窺鏡檢查,管路設計坡度便于排空,系統(tǒng)全程閉環(huán)循環(huán)運行,管內水流速≥1.5m/s,杜絕死水段,抑制微生物滋生。循環(huán)管路依次配置紫外殺菌器降解總有機碳,后端 0.22μm 終端除菌過濾器,最后輸送至車間各個用水點位,未使用完的純化水回流至儲罐持續(xù)循環(huán)。

4、自控與在線監(jiān)測系統(tǒng)

控制系統(tǒng)采用西門子 PLC + 觸摸屏人機界面,設備全自動啟停、過濾器自動反洗、反滲透自動沖洗、巴氏消毒程序一鍵啟動。關鍵點位安裝久茂在線電導率、溫度、壓力、流量傳感器,實時監(jiān)測一級產水、二級產水水質,運行參數自動記錄存儲,滿足數據可追溯要求;具備缺水、高壓、低壓、水質超標報警聯(lián)鎖功能,水質不合格自動回流,杜絕不合格純化水送往用水點。

五、設備核心 GMP 衛(wèi)生優(yōu)勢

  1. 衛(wèi)生級材質:所有與純化水接觸部件 316L 不銹鋼,管道衛(wèi)生焊,零死角隔膜閥,無滯留盲管;

  2. 循環(huán)供水模式:24 小時閉環(huán)循環(huán),從根源降低微生物繁殖風險;

  3. 獨立消毒方案:儲罐分配管路巴氏熱水消毒,RO 膜獨立化學清洗,分區(qū)消毒互不干擾;

  4. 完整驗證配套:可提供 URS、DQ、IQ、OQ、PQ 全套驗證文件,滿足 GMP 審計;

  5. 運維便捷:模塊化布局,管路清晰,預留取樣口,方便日常水質取樣檢測與設備維護保養(yǎng)。

六、適用范圍

蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備片劑、膠囊、口服液、中藥制劑、醫(yī)療器械清洗、生物實驗室、化妝品等需要 GMP 純化水的生產車間。

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