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湖北濱潤環(huán)??萍加邢薰?
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嘉定區(qū)6t/h二級反滲透GMP純化水裝置

參   考   價: ¥ 98000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌濱潤

廠商性質生產商

所  在  地武漢市

更新時間:2026-08-13 11:03:08瀏覽次數(shù):97次

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江福林

項目經(jīng)理
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產地 國產 產品新舊 全新
脫鹽率 99%
嘉定區(qū)6t/h二級反滲透GMP純化水裝置專為制藥生產、制劑研發(fā)、藥品清洗等合規(guī)場景設計,整套設備嚴格遵循《中華人民共和國藥典2025版》純化水標準、GMP藥品生產質量管理規(guī)范及ISPE制藥用水系統(tǒng)設計指南,以市政自來水為原水,通過多級預處理、雙級反滲透深度脫鹽、衛(wèi)生級儲存循環(huán)系統(tǒng)組合工藝,穩(wěn)定產出符合藥典標準的純化水。
嘉定區(qū)6t/h二級反滲透GMP純化水裝置專為制藥生產、制劑研發(fā)、藥品清洗等合規(guī)場景設計,整套設備嚴格遵循《中華人民共和國藥典2025版》純化水標準、GMP藥品生產質量管理規(guī)范及ISPE制藥用水系統(tǒng)設計指南,以市政自來水為原水,通過多級預處理、雙級反滲透深度脫鹽、衛(wèi)生級儲存循環(huán)系統(tǒng)組合工藝,穩(wěn)定產出符合藥典標準的純化水。設備額定產水量6立方米每小時,支持24小時連續(xù)穩(wěn)定運行,具備全自動運行、智能監(jiān)控、微生物防控、可驗證等核心特性,固體制劑、中藥制劑、醫(yī)療器械清洗、實驗室檢測等制藥行業(yè)用水需求,是中小型制藥企業(yè)標準化、合規(guī)化的核心水處理設備。

嘉定區(qū)6t/h二級反滲透GMP純化水裝置

整套系統(tǒng)采用行業(yè)成熟、合規(guī)性的原水預處理+雙級反滲透+衛(wèi)生級儲水+閉式循環(huán)分配核心工藝,摒棄傳統(tǒng)單一反滲透、離子交換等老舊工藝,兼顧水質穩(wěn)定性、運行安全性、運維便捷性與GMP合規(guī)性。系統(tǒng)全程無酸堿再生工序,無危廢產生,綠色環(huán)保,同時通過分級過濾、精準脫鹽、密閉循環(huán)、定期消毒的設計邏輯,從根源控制水中懸浮物、膠體、無機鹽、有機物及微生物,杜絕生物膜滋生、水質二次污染等行業(yè)常見問題,長期運行水質穩(wěn)定,設備綜合性價比。
設備預處理單元是保障核心膜系統(tǒng)穩(wěn)定運行的基礎,主要由原水箱、原水增壓泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、鈉離子軟化器、精密保安過濾器組成,整套預處理系統(tǒng)采用全自動控制模式,可根據(jù)運行壓差、定時程序自動完成反洗、正洗、再生等操作。原水箱采用304不銹鋼材質,具備液位聯(lián)動、空氣隔斷、溢流排污功能,有效緩沖市政自來水水壓波動、水質波動,為后續(xù)系統(tǒng)提供穩(wěn)定進水水源,避免瞬時水壓沖擊導致設備故障。原水增壓泵為整套預處理系統(tǒng)提供恒定供水壓力,保障各級過濾設備運行工況穩(wěn)定。
多介質過濾器內置精制石英砂、鵝卵石墊層,可有效截留原水中的泥沙、懸浮物、膠體、大顆粒雜質,大幅降低進水污染指數(shù)SDI,有效保護后續(xù)反滲透膜元件,避免顆粒雜質劃傷膜面、造成膜組件污堵失效?;钚蕴窟^濾器采用高碘值椰殼活性炭,核心作用是吸附水中余氯、色度、異味、小分子有機物,消除余氯對反滲透聚酰胺膜的氧化破壞,同時進一步凈化水質,為反滲透系統(tǒng)提供優(yōu)質進水。鈉離子軟化器針對原水硬度超標問題設計,通過離子交換原理置換水中鈣鎂離子,降低進水硬度,從根源防止反滲透膜表面碳酸鹽、硫酸鹽結垢,大幅延長RO膜使用壽命,相較于阻垢劑投加方式,軟化工藝更適配制藥無菌、無化學殘留的合規(guī)要求。末端5μm精密保安過濾器為預處理最后一道防護,采用304不銹鋼殼體搭配PP熔噴濾芯,精準截留前置工藝泄漏的活性炭粉末、細微雜質,確保進入反滲透系統(tǒng)的水質潔凈度達標。
核心脫鹽單元采用雙級反滲透工藝,配備進口陶氏8040抗污染RO膜元件,是整套設備水質達標的核心核心。一級反滲透系統(tǒng)通過高壓泵增壓,利用反滲透物理篩分原理,去除水中99%以上的無機鹽離子、膠體、有機物、微生物、熱源前驅物等雜質,完成初步脫鹽凈化。一級反滲透產水增設pH微量調節(jié)裝置,通過精準投加食品級,調節(jié)水體pH值至7.2-7.8,將水中游離二氧化碳轉化為可被膜系統(tǒng)截留的碳酸氫根,有效解決二級反滲透脫鹽效率偏低、水質波動的行業(yè)難題,大幅提升二級純化水水質穩(wěn)定性。
二級反滲透系統(tǒng)完成深度脫鹽凈化,進一步去除一級產水中殘留的微量離子與有機物,產出符合藥典標準的純化水。系統(tǒng)優(yōu)化水資源利用邏輯,二級反滲透濃水回流至一級反滲透進水端循環(huán)利用,有效提升整體水回收率,降低水資源浪費,節(jié)能降耗。整套反滲透系統(tǒng)配備高低壓過載保護、自動定時沖洗、壓差報警功能,設備啟停、運行沖洗、停機保護全程自動化,可有效避免膜元件干燒、高壓沖擊、污染物沉積,保障膜系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。
純化水儲存與循環(huán)分配單元是滿足GMP微生物管控要求的關鍵環(huán)節(jié),直接決定終端用水的微生物指標合規(guī)性。系統(tǒng)配備316L衛(wèi)生級純化水儲罐,罐體內部鏡面拋光處理,粗糙度Ra≤0.6μm,、無盲區(qū),杜絕積水死水與生物膜滋生。罐體配套GMP專用配件,包括自動噴淋球、0.22μm無菌呼吸器、液位變送器、專用取樣口、排污口,噴淋球可實現(xiàn)罐體內壁全覆蓋潤濕,避免局部死水滋生微生物,無菌呼吸器可隔絕外界空氣雜質與細菌,防止儲罐水質二次污染。
杜絕管網(wǎng)微生物滋生,設備配置閉式循環(huán)輸送系統(tǒng),所有純水側管路均采用316L衛(wèi)生級不銹鋼管道,采用自動軌道氬弧焊焊接工藝,無焊縫死角,嚴格遵循GMP 3D盲管規(guī)范,管道設置0.5%-1%排空坡度,保障水體無滯留。系統(tǒng)通過循環(huán)泵維持管網(wǎng)水流湍流狀態(tài),循環(huán)流速不低于1.5m/s,持續(xù)抑制管壁生物膜附著,同時搭載巴氏熱水消毒系統(tǒng),可定期實現(xiàn)儲罐、管網(wǎng)一體化高溫消毒,無化學消毒殘留,符合制藥無菌用水管控標準。終端用水點配備衛(wèi)生級隔膜閥與精密過濾組件,保障每一處用水點水質均勻達標。
整套裝置搭載全自動智能控制系統(tǒng),采用西門子PLC搭配觸摸屏人機交互界面,支持手動、自動雙模式切換,操作便捷、運行穩(wěn)定。系統(tǒng)可實時在線監(jiān)測原水壓力、一級產水電導率、二級純化水電導率、流量、溫度、設備壓差、罐體液位等核心參數(shù),運行數(shù)據(jù)自動存儲、生成歷史曲線、留存審計追蹤記錄,滿足GMP數(shù)據(jù)完整性ALCOA+要求,可完整支持DQ、IQ、OQ、PQ全套驗證工作。設備具備缺水、超壓、低壓、濾芯堵塞、水質超標等故障聲光報警與自動保護功能,出現(xiàn)異常及時停機防護,避免設備損壞與水質超標,同時支持權限分級管理,規(guī)范設備操作流程,規(guī)避人為操作風險。
在材質與合規(guī)設計上,整套設備嚴格區(qū)分水路等級,預處理管路采用優(yōu)質UPVC衛(wèi)生管材,二級反滲透產水至所有終端用水點全部采用316L衛(wèi)生級不銹鋼材質,密封墊片、閥門配件均采用FDA認證的EPDM、PTFE衛(wèi)生級材質,無析出、無污染,適配制藥潔凈生產場景。設備出廠附帶完整的材質證明、設備合格證、膜元件報關單、水質檢測報告、操作SOP、維護規(guī)程及全套驗證文件,可直接配合藥企完成GMP驗收核查。
綜合運行優(yōu)勢方面,嘉定區(qū)6t/h二級反滲透GMP純化水裝置工藝成熟、運行穩(wěn)定、合規(guī)性強,全程物理過濾凈化,無化學藥劑殘留、無二次污染,出水水質穩(wěn)定,電導率≤2μS/cm,微生物、TOC、重金屬等指標符合藥典純化水標準。設備自動化程度高,無需專人值守,運維簡單便捷,核心膜元件使用壽命長,耗材更換周期清晰,長期運行成本可控。相較于單級反滲透設備,本系統(tǒng)脫鹽更、水質穩(wěn)定性更強;相較于EDI超純水設備,投資成本更低、運維難度更小,精準適配中小型制藥企業(yè)純化水生產需求,是制藥行業(yè)高性價比、高合規(guī)性的標準化水處理設備。











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