在食品添加劑、固體制劑等粉體加工環(huán)節(jié),混合與制粒的工藝穩(wěn)定性、潔凈水平,會對后續(xù)成品的流動(dòng)性、溶出特性帶來較為明顯的影響??到芩?KH19 1500L 食品醫(yī)藥混合制粒機(jī),作為面向中大規(guī)模量產(chǎn)開發(fā)的一體化濕法制粒裝備,將干粉混勻、液相潤濕、剪切成粒集成在密閉腔體內(nèi)完成,適配醫(yī)藥制劑、功能性食品、營養(yǎng)預(yù)混料等多品類粉體顆粒制備需求。
設(shè)備有效容積 1500L,采用筒體回轉(zhuǎn)搭配偏心轉(zhuǎn)子反向剪切的復(fù)合流場設(shè)計(jì)。筒體低速回轉(zhuǎn)帶動(dòng)物料形成整體環(huán)流,轉(zhuǎn)子以反向高速運(yùn)轉(zhuǎn),在腔體內(nèi)構(gòu)建對流、擴(kuò)散、剪切疊加的動(dòng)態(tài)混合場,有助于弱化不同密度粉體的分層偏析現(xiàn)象,減少腔體內(nèi)部混合死區(qū)。攪拌轉(zhuǎn)子與側(cè)置切刀配置獨(dú)立變頻驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),轉(zhuǎn)速區(qū)間可根據(jù)物料粘性、粉體粒徑靈活調(diào)整,顆粒成型范圍可在 50μm 至 5mm 區(qū)間調(diào)節(jié),便于生產(chǎn)人員針對配方需求優(yōu)化粒度分布。
在潔凈結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,所有直接接觸物料的鍋體、攪拌構(gòu)件、噴淋管路選用 316L 不銹鋼,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光與鈍化處理,轉(zhuǎn)角位置圓弧過渡,降低物料粘附與殘留概率。主軸與切粒軸設(shè)置多級充氣正壓密封結(jié)構(gòu),依靠潔凈氣源阻擋粉體滲入傳動(dòng)區(qū)域,減少物料與潤滑部件接觸的可能性。腔體組件支持快速拆裝,可配套 CIP 在線清洗接口,便于批次切換后的清潔與消殺,降低不同物料之間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可參照 GMP 及食品安全生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范實(shí)施驗(yàn)證。
液相添加模塊搭載可控霧化噴淋系統(tǒng),粘合劑或潤濕劑以細(xì)霧狀態(tài)均勻進(jìn)入物料層,相比直接滴加的方式,液相分布更加均衡,軟材潤濕一致性相對更好,部分配方工況下可適度優(yōu)化粘合劑用量,減輕后端干燥工序負(fù)荷。整機(jī)采用 PLC 搭配觸控人機(jī)界面,能夠存儲多組工藝配方,攪拌轉(zhuǎn)速、切刀頻率、噴液速率、制粒時(shí)長等參數(shù)可獨(dú)立設(shè)置,工藝數(shù)據(jù)具備記錄與導(dǎo)出功能,方便工藝追溯,也有利于小試成熟配方向量產(chǎn)階段平穩(wěn)放大。
動(dòng)力系統(tǒng)選用硬齒面減速機(jī),承載能力適配 1500L 大容量腔體的批次負(fù)荷,整機(jī)運(yùn)行噪聲控制在合理區(qū)間,配備開蓋聯(lián)鎖、過載保護(hù)等安全模塊,降低誤操作帶來的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備可根據(jù)項(xiàng)目需求拓展溫控夾套、真空上料、扭矩終點(diǎn)判定等選配模塊,適配熱敏性物料、高活性原料藥等特殊體系的制粒作業(yè)。
綜合來看,KH19 1500L 混合制粒機(jī)依靠一體化密閉工藝、寬范圍調(diào)速能力與可驗(yàn)證的潔凈結(jié)構(gòu),能夠?yàn)槭称丰t(yī)藥行業(yè)中批量濕法制粒提供一種可靠的裝備選擇,適合片劑顆粒、食品功能性顆粒、營養(yǎng)粉體等產(chǎn)品的連續(xù)批次生產(chǎn)。