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辰馳CHMH-01預(yù)灌封注射器密合性檢測儀依據(jù)藥典通則 4041 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),專為預(yù)灌封注射器組件密合性檢測設(shè)計(jì)。設(shè)備采用正壓檢測模式,可完成針頭護(hù)帽、活塞與套筒等部位密封性能測試,支持壓力、保壓時(shí)長自定義設(shè)置。設(shè)備配套專用工裝,適配多規(guī)格注射器試樣,自動化完成穩(wěn)壓、保壓、判定流程,檢測數(shù)據(jù)可存儲追溯,滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)室合規(guī)檢測需求。
預(yù)灌封注射器密合性檢測儀產(chǎn)品應(yīng)用:
CHMH-01預(yù)灌封注射器密合性正壓測試儀執(zhí)行GB/T15810 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的一款綜合性檢測儀器。

預(yù)灌封注射器密合性檢測儀測試原理:
正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,用一定的軸向壓力及側(cè)向力,對芯桿作用一定時(shí)間,觀察外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象;
注射器密合性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn):
l 工業(yè)級8寸觸摸屏,菜單式操作界面、扁平化設(shè)計(jì)無需多余操作動作,一鍵進(jìn)入任何操作界面;
l 密合性專用獨(dú)立開發(fā)的單片機(jī)測控系統(tǒng),操作簡單快捷,穩(wěn)定可靠,精度高;
l 測控軟件符合醫(yī)藥GMP權(quán)限賬戶管理要求;方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范設(shè)備使用;
l 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示整個(gè)試驗(yàn)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的變化趨勢;
l 儀器具有測試結(jié)果判定、保存、查詢、數(shù)據(jù)溯源追蹤等功能;
l 采用品牌元器件,性能穩(wěn)定可靠;
l 儀器具備斷電存儲、過載報(bào)警、停機(jī)保護(hù)等功能,保證測試安全性;
l 配備有USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞;
l 配置微型打印機(jī),測試結(jié)果可直接輸出打印;
l 多級用戶權(quán)限管理,密碼登錄,方便用戶管理。


注射器密合性測試儀技術(shù)參數(shù):
指標(biāo) | 參數(shù) |
芯桿側(cè)向力 | 0~10N |
側(cè)向力精度 | ±0.5%F.S |
芯桿軸向壓力 | 0~500Kpa |
軸向壓力精度 | ±0.5%F.S |
芯桿軸向力時(shí)間 | 0-999999S |
適用樣品規(guī)格 | 1ml~100ml |
控制方式 | 微電腦控制,全自動測試 |
顯示方式 | 八寸液晶觸摸屏 |
數(shù)據(jù)輸出方式 | 熱敏或針式 兩種打印機(jī)可選 |
氣源壓力 | 0.5 MPa~0.7 MPa(氣源用戶自備,可選配) |
氣源接口 | Φ6聚氨酯管 |
外形尺寸 | 300(L)×400(B)×500(H)mm |
電源 | 220VAC 50Hz / 110VAC 60Hz |
凈重 | 約20KG |
※ 備注:對于用戶有特殊需求的,我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn),以滿足用戶需求。 |