近日,一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)完成 WZY?10S 恒溫持粘性測試儀的安裝調(diào)試,設(shè)備投入實驗室,開展貼膏劑、無菌手術(shù)膜、醫(yī)用膠帶等品類,在多溫度條件下的持粘性能檢驗工作。
在此之前,該企業(yè)依靠簡易裝置完成相關(guān)項目檢驗,可同時開展的試樣數(shù)量有限,多批次樣品只能分批次依次試驗。長周期試驗需要人員定時到場記錄時長,人工登記容易出現(xiàn)記錄偏差。原有裝置缺少可控恒溫腔體,僅可以完成常溫環(huán)境試驗,無法模擬溫度升高工況下膠粘層的狀態(tài)變化,難以匹配 YY 0852?2023、YY/T0148 標準內(nèi)部分測試條款要求,部分研發(fā)對比試驗需要送往外部機構(gòu)完成。
設(shè)備落地后,實驗室可啟用 10 組獨立計時工位,同一時段完成多批次試樣測試,可切換位移、脫落兩種試驗?zāi)J剑m配不同條款的試驗要求。溫控腔體采用熱風循環(huán)完成箱內(nèi)溫度調(diào)節(jié),試驗板采用鏡面不銹鋼材質(zhì),搭配配套砝碼與壓輥完成試樣制備。試驗過程自動計時鎖定,試驗結(jié)束觸發(fā)蜂鳴提醒,歷史試驗記錄可隨時調(diào)取查看,也可以通過微型打印機輸出紙質(zhì)記錄,方便內(nèi)部存檔以及審核資料準備。
研發(fā)部門可以借助設(shè)備對比不同膠層配方試樣的持粘表現(xiàn),生產(chǎn)端將設(shè)備用于原料入廠核驗、制程抽樣、成品檢驗環(huán)節(jié),內(nèi)部檢測流程,依靠試驗數(shù)據(jù)完成膠粘性能評估,減少產(chǎn)品在實際使用場景出現(xiàn)翹邊、脫落的情況。
