多層共擠輸液袋依靠熱封工藝形成密封屏障，封邊細(xì)微針孔、導(dǎo)管焊接縫隙、袋體折痕微裂是常見缺陷，倉儲(chǔ)運(yùn)輸晃動(dòng)下外界微生物會(huì)侵入袋內(nèi)，造成藥液渾濁變質(zhì)。傳統(tǒng)浸水檢測易在袋面殘留水漬，烘干不會(huì)引發(fā)二次污染，細(xì)微縫隙無法產(chǎn)生可視氣泡，漏檢占比偏高，且浸水樣品無法二次流通，長期累積物料損耗。CIML-VP 微泄漏密封儀針對柔性軟包裝優(yōu)化腔體結(jié)構(gòu)，適配各類規(guī)格輸液袋無損檢測。
設(shè)備兼顧真空、壓力雙檢測模式，負(fù)壓模式適配常規(guī)常壓輸液袋，整套流程遵循 GB/T15171-2025、YY/T 0681.18 標(biāo)準(zhǔn)。腔體采用緩沖式柔性夾持結(jié)構(gòu)，夾持力度可控，能夠區(qū)分袋體受壓形變與持續(xù)性泄漏的壓力信號，減少誤判。測試時(shí)將輸液袋放入密閉腔體抽真空，袋內(nèi)外形成穩(wěn)定壓差，若熱封處存在漏孔，袋內(nèi)氣體流入腔體，傳感器持續(xù)監(jiān)測真空度變化，依靠數(shù)值波動(dòng)判定密封狀態(tài)，全程干檢無液體接觸，規(guī)避水漬污染藥液風(fēng)險(xiǎn)。
儀器壓力區(qū)間覆蓋 0~-99.9KPa 負(fù)壓、0~200KPa 正壓，差壓分辨率 1Pa，可識別 1μm 尺寸漏孔，單次檢測 5 至 30 秒，適配 50ml 至 1000ml 全規(guī)格輸液袋批量抽檢。12 寸觸控屏動(dòng)態(tài)展示壓力變化曲線，熱封工藝調(diào)試階段，工藝人員可對照曲線調(diào)整封合溫度、壓力、走袋速度，從生產(chǎn)前端減少密封缺陷。系統(tǒng)自動(dòng)存儲(chǔ)全部檢測數(shù)據(jù)，斷電記錄不丟失，支持批量檢索打印，多級權(quán)限管控滿足藥監(jiān)數(shù)據(jù)溯源要求。
主機(jī)尺寸適配常規(guī)實(shí)驗(yàn)室臺面，外置真空泵放置桌下節(jié)省操作空間，采用 220V 通用市電供電，無需改造車間電路。傳感、氣動(dòng)部件運(yùn)行穩(wěn)定，外置流量計(jì)便于定期計(jì)量校驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)腔體適配常規(guī)矩形輸液袋，異形導(dǎo)管袋、粉液雙室袋可定制非標(biāo)腔體。設(shè)備支持遠(yuǎn)程程序升級，減少停機(jī)調(diào)試時(shí)長。落地使用后，企業(yè)可取消浸水檢測工位，減少廢水處理成本，提前攔截密封缺陷產(chǎn)品，降低終端變質(zhì)售后反饋，搭建軟包裝輸液產(chǎn)品完整密封質(zhì)控體系。
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