藥品包裝是藥品防護(hù)的重要載體，鋁塑泡罩、藥用復(fù)合膜、輸液袋、藥用塑料瓶等各類藥包材，直接決定藥品儲存過程的潔凈度與穩(wěn)定性。藥品包裝一旦存在微小砂眼、封口縫隙、密封虛位等缺陷，空氣、水汽、微生物會進(jìn)入包裝內(nèi)部，引發(fā)藥品受潮、氧化、污染、變質(zhì)，縮短藥品儲存周期，影響藥品使用安全性。因此，密封性檢測是藥品包裝生產(chǎn)與質(zhì)檢的核心項目，是保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

藥品行業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，對包裝密封完整性、試驗可追溯性、檢測規(guī)范性有著明確要求，需要依托標(biāo)準(zhǔn)化檢測設(shè)備開展常態(tài)化篩查，杜封不良的包裝流入市場。負(fù)壓密封性檢測是目前藥包材檢測的主流方式，工況貼合包裝儲存環(huán)境，檢測結(jié)果貼合實際使用狀態(tài)，適配各類柔性、剛性藥品包裝檢測。

辰馳MFY-01B密封試驗儀適配各類常規(guī)藥品包裝檢測，遵循行業(yè)通用檢測標(biāo)準(zhǔn)，可滿足藥企日常檢驗、批次抽檢、工藝驗證、新品送檢等場景需求。設(shè)備采用負(fù)壓真空檢測模式，配備透明可視化真空腔體，試驗過程中可直接觀測試樣起泡、滲漏、進(jìn)氣等失效現(xiàn)象，精準(zhǔn)判斷包裝密封缺陷位置與失效狀態(tài)。

設(shè)備支持多梯度壓力調(diào)節(jié)，可根據(jù)不同藥包材的材質(zhì)特性與承壓能力，設(shè)置匹配的真空度與保壓時長，適配鋁塑泡罩、軟袋包裝、硬質(zhì)藥瓶、復(fù)合膜包裝等多種試樣。設(shè)備搭載自動恒壓補氣功能，可穩(wěn)定腔體真空數(shù)值，規(guī)避試驗過程中的壓力波動，保障每組試驗工況統(tǒng)一，提升檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性與重復(fù)性。

設(shè)備采用觸控操作界面，人機(jī)交互簡潔，試驗參數(shù)設(shè)置、啟動、停機(jī)流程簡便，適合實驗室常態(tài)化作業(yè)。系統(tǒng)可自動存儲試驗數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)查詢、復(fù)盤與報表打印，實現(xiàn)檢測過程可追溯，契合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化質(zhì)控管理要求。工作人員可通過批量檢測，篩查密封不合格產(chǎn)品，排查封口工藝、模具設(shè)備、原材料存在的問題，針對性優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

通過系統(tǒng)化的密封性質(zhì)量檢測，可有效管控藥品包裝密封性能，降低包裝泄漏帶來的藥品質(zhì)量風(fēng)險，規(guī)范藥品包裝生產(chǎn)流程，助力藥企搭建包裝質(zhì)控體系，保障藥品儲存與使用安全。