該企業(yè)從事藥用復合膜袋生產，產品供應多家制藥工廠，主要生產聚酯鋁塑復合藥用袋，用于固體顆粒類藥品封裝。企業(yè)來料包含鋁箔、PE 熱封膜等多種基材，在實際生產中偶有成品出現封口微漏，目視無法識別，需要建立標準化的密封篩查流程，參考 GB/T 15171 開展檢驗工作。
此前實驗室依靠簡易真空裝置完成測試，壓力調控不夠平穩(wěn)，無法記錄保壓時長，部分虛封缺陷無法被捕捉，來料包材批次質量波動難以識別。企業(yè)引入 MFY?01 密封試驗儀，采用負壓水下氣泡法用于來料驗證、工藝調試與成品抽檢。
設備投入使用后，實驗室針對每一批復合膜試制樣品開展密封測試。測試時將試制樣袋浸入腔體水中，設置對應負壓與保壓時間，觀察封邊位置氣泡溢出狀態(tài)。對于鋁箔復合材質，重點排查復合層褶皺帶來的隱性微通道，這類缺陷外觀無破損，在外力或者溫濕度變化條件下會發(fā)展成為泄漏通道。
在一次來料驗證中，同一批次試制試樣部分樣品出現斷續(xù)微小氣泡，定位到袋體邊角熱合區(qū)域。結合檢測結果，企業(yè)回溯復合與熱封工序，調整熱封溫度與壓力參數，減少邊角虛封的發(fā)生。同時將密封檢測納入來料評估環(huán)節(jié)，基材變更、供應商換版都需要完成密封性能驗證。
設備的透明腔體便于觀測漏點位置，測試參數可以留存，方便不同檢驗人員統(tǒng)一試驗條件。該套檢測方案幫助企業(yè)把密封風險控制在生產前端，降低下游藥企反饋包裝泄漏問題的概率，滿足藥包材出廠檢驗的流程要求。
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