滴眼劑塑料瓶依靠瓶口壓塞、熱封結(jié)構(gòu)完成密封,瓶口配合間隙、瓶身注塑針孔、瓶蓋封合縫隙均會(huì)產(chǎn)生微量泄漏。外界雜菌進(jìn)入瓶內(nèi)會(huì)直接影響眼部用藥安全,傳統(tǒng)浸水染色檢測會(huì)浸濕瓶內(nèi)藥液,檢測后樣品只能報(bào)廢,人工觀測氣泡難以捕捉細(xì)微漏點(diǎn),日常質(zhì)控缺少可追溯數(shù)字化臺(tái)賬。CIML-VP 微泄漏密封儀搭配小型瓶體專用腔體,適配各類多規(guī)格滴眼劑包裝無損檢漏。
設(shè)備采用真空衰減多傳感檢測模式,整套檢測流程符合醫(yī)藥包裝密封性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。小型密閉腔體適配矮胖型滴眼劑瓶外形,夾持力度柔和,不會(huì)擠壓塑料瓶身造成形變,規(guī)避虛假泄漏信號(hào)干擾。抽真空階段可自主設(shè)置降壓速度,防止壓差過大導(dǎo)致瓶蓋松脫,保障檢測狀態(tài)貼合產(chǎn)品實(shí)際倉儲(chǔ)環(huán)境。一旦包裝存在泄漏通道,瓶內(nèi)氣體持續(xù)進(jìn)入腔體,壓力傳感器實(shí)時(shí)記錄真空度變化,自動(dòng)輸出合格或不合格判定結(jié)果。

儀器壓力精度 0.25%,差壓精度 0.075%,分辨率 1Pa,能夠識(shí)別 1μm 微小漏孔,負(fù)壓區(qū)間覆蓋 0~-99.9KPa,單次檢測時(shí)長 5 至 30 秒可調(diào)。設(shè)備內(nèi)置數(shù)據(jù)庫保存多套測試參數(shù),不同容量滴眼劑瓶可快速切換程序,無需反復(fù)調(diào)試。全部檢測曲線、時(shí)間、操作人員信息完整留存,多級(jí)訪問權(quán)限區(qū)分崗位操作范圍,滿足電子記錄溯源管理要求,機(jī)身自帶微型打印組件,可隨時(shí)導(dǎo)出紙質(zhì)檢測臺(tái)賬。
主機(jī)體積適配小型質(zhì)檢工位,外置真空泵放置桌下節(jié)省臺(tái)面空間,使用常規(guī) 220V 市電供電。傳感、氣動(dòng)零部件運(yùn)行穩(wěn)定,外置流量計(jì)支持周期性計(jì)量校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)腔體適配通用滴眼劑瓶,異形翻蓋款、大容量洗眼液瓶可定制非標(biāo)腔體。檢測全程干態(tài)操作,無液體接觸污染風(fēng)險(xiǎn),合格樣品可正常留樣,降低成品損耗,檢測記錄可用于產(chǎn)品備案、體系審核,眼用制劑包裝密封質(zhì)控流程。