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濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司
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PYL-3 觸摸屏應(yīng)力儀落地生物藥企 QC 實驗室,管控西林瓶批量檢測

時間:2026/6/18
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一家主營注射劑、生物制劑的制藥企業(yè)完成質(zhì)檢實驗室設(shè)備更新,引入辰馳 PYL-3 觸摸屏數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,用于各類中性硼硅西林瓶、預(yù)灌封玻璃針管的常態(tài)化內(nèi)應(yīng)力檢測,匹配車間成品放行與 GMP 資料審計需求。
企業(yè)此前依靠基礎(chǔ)款檢測設(shè)備完成定性觀測,無數(shù)據(jù)存儲、打印功能,每批次檢測記錄依靠人工手寫登記,復(fù)核流程繁瑣,難以滿足現(xiàn)場審計時資料追溯的要求。高溫滅菌環(huán)節(jié)曾出現(xiàn)少量瓶體開裂問題,難以定位退火工藝波動對應(yīng)的量化應(yīng)力數(shù)據(jù)。

PYL-3 設(shè)備配備 1/4 波片與全波片兩套光學(xué)組件,日常檢測可按需切換模式。批量抽檢時先用全波片快速觀察瓶肩、瓶底應(yīng)力分布,篩選異常樣品;再切換 1/4 波片做定量測量,錄入瓶身厚度后自動換算光程差數(shù)值,屏幕同步展示三組檢測參數(shù)。儀器設(shè)置三級操作權(quán)限,檢測、復(fù)核、管理人員操作記錄自動留存,數(shù)據(jù)可本地調(diào)取、紙質(zhì)打印歸檔,完整留存每一批次樣品檢測信息。

偏光應(yīng)力儀.jpg


設(shè)備偏振場間距可在 80-320mm 區(qū)間調(diào)節(jié),5mL、10mL、20mL 多規(guī)格西林瓶、細(xì)長玻璃針管均可平穩(wěn)放置。LED 光源運(yùn)行穩(wěn)定,出廠完成暗視場校對,連續(xù)多批次檢測無需反復(fù)調(diào)零,減少人為操作帶來的數(shù)據(jù)波動。設(shè)備對標(biāo) GB/T 12415、YBB00162003 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測數(shù)值可直接作為成品放行依據(jù)。
設(shè)備投用后,實驗室可同步完成來料檢驗、過程抽檢、成品放行三道檢測流程,通過量化應(yīng)力數(shù)據(jù)反向調(diào)整玻璃供應(yīng)商退火參數(shù),瓶體滅菌破損情況得到緩解,檢測檔案歸檔效率明顯提升,適配企業(yè)常態(tài)化多批次藥瓶檢測工作。


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