濟(jì)南辰馳試驗(yàn)作為專注醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的廠家，其密封性測試系列產(chǎn)品憑借標(biāo)準(zhǔn)適配性、操作實(shí)用性與運(yùn)行穩(wěn)定性，獲得行業(yè)廣泛應(yīng)用，適配醫(yī)療器械、包裝等領(lǐng)域的密封性能檢測需求。
廠家核心密封性測試設(shè)備包括 MFY-W01 一次性輸液器正負(fù)壓泄漏密封測試儀、CHMH-02 注射器器身密合性測試儀（負(fù)壓法）等，覆蓋正壓、負(fù)壓、泄漏檢測等多場景需求。產(chǎn)品均依據(jù) GB、YY、ISO 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，可滿足注射器、輸液器、輸液袋、預(yù)充針、西林瓶等各類無菌醫(yī)療器械及包裝的密封性檢測，適配生產(chǎn)質(zhì)控、合規(guī)審核與第三方檢測等不同場景。
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，系列設(shè)備配備工業(yè)級觸摸屏，采用菜單式操作界面，支持 “一鍵化" 測試流程，試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，簡化操作流程的同時(shí)，便于直觀查看數(shù)據(jù)變化。設(shè)備集成多級別安全保護(hù)功能，包括過載報(bào)警、停機(jī)保護(hù)、斷電存儲等，保障測試過程安全；支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、USB 導(dǎo)出與微型打印機(jī)打印，滿足數(shù)據(jù)溯源與報(bào)告留存需求，部分機(jī)型符合醫(yī)藥 GMP 權(quán)限管理要求，適配實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理。
核心技術(shù)配置方面，設(shè)備采用氣路一體集成設(shè)計(jì)，搭配品牌氣動元件與高精度壓力傳感器，壓力控制范圍覆蓋 0～500KPa 正壓與 0～-90KPa 負(fù)壓，壓力精度符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。部分機(jī)型支持正壓、負(fù)壓、遞增測試等多種模式，可實(shí)現(xiàn)水浴氣泡法、色水法、微生物侵入挑戰(zhàn)等多項(xiàng)測試，適配不同產(chǎn)品的檢測需求。
濟(jì)南辰馳試驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品配置與定制化服務(wù)選項(xiàng)，設(shè)備外形設(shè)計(jì)緊湊，便于車間、實(shí)驗(yàn)室布局，同時(shí)配備技術(shù)文件與售后支持，助力用戶快速上手使用。其密封性測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢測，為產(chǎn)品密封性能管控提供可靠支撐，是注重合規(guī)性與實(shí)用性用戶的選型方向之一。
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