濟(jì)南辰馳試驗(yàn)作為專注醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)的廠家,其密封性測(cè)試系列產(chǎn)品憑借標(biāo)準(zhǔn)適配性、操作實(shí)用性與運(yùn)行穩(wěn)定性,獲得行業(yè)廣泛應(yīng)用,適配醫(yī)療器械、包裝等領(lǐng)域的密封性能檢測(cè)需求。
廠家核心密封性測(cè)試設(shè)備包括 MFY-W01 一次性輸液器正負(fù)壓泄漏密封測(cè)試儀、CHMH-02 注射器器身密合性測(cè)試儀(負(fù)壓法)等,覆蓋正壓、負(fù)壓、泄漏檢測(cè)等多場(chǎng)景需求。產(chǎn)品均依據(jù) GB、YY、ISO 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),可滿足注射器、輸液器、輸液袋、預(yù)充針、西林瓶等各類無菌醫(yī)療器械及包裝的密封性檢測(cè),適配生產(chǎn)質(zhì)控、合規(guī)審核與第三方檢測(cè)等不同場(chǎng)景。
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上,系列設(shè)備配備工業(yè)級(jí)觸摸屏,采用菜單式操作界面,支持 “一鍵化" 測(cè)試流程,試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,簡(jiǎn)化操作流程的同時(shí),便于直觀查看數(shù)據(jù)變化。設(shè)備集成多級(jí)別安全保護(hù)功能,包括過載報(bào)警、停機(jī)保護(hù)、斷電存儲(chǔ)等,保障測(cè)試過程安全;支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、USB 導(dǎo)出與微型打印機(jī)打印,滿足數(shù)據(jù)溯源與報(bào)告留存需求,部分機(jī)型符合醫(yī)藥 GMP 權(quán)限管理要求,適配實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理。
核心技術(shù)配置方面,設(shè)備采用氣路一體集成設(shè)計(jì),搭配品牌氣動(dòng)元件與高精度壓力傳感器,壓力控制范圍覆蓋 0~500KPa 正壓與 0~-90KPa 負(fù)壓,壓力精度符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。部分機(jī)型支持正壓、負(fù)壓、遞增測(cè)試等多種模式,可實(shí)現(xiàn)水浴氣泡法、色水法、微生物侵入挑戰(zhàn)等多項(xiàng)測(cè)試,適配不同產(chǎn)品的檢測(cè)需求。

濟(jì)南辰馳試驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品配置與定制化服務(wù)選項(xiàng),設(shè)備外形設(shè)計(jì)緊湊,便于車間、實(shí)驗(yàn)室布局,同時(shí)配備技術(shù)文件與售后支持,助力用戶快速上手使用。其密封性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢測(cè),為產(chǎn)品密封性能管控提供可靠支撐,是注重合規(guī)性與實(shí)用性用戶的選型方向之一。