某制藥企業(yè)生產(chǎn)的多層共擠輸液軟袋,在運輸環(huán)節(jié)曾出現(xiàn)零星泄漏問題,影響產(chǎn)品儲存安全。為解決這一隱患,企業(yè)引入濟南辰馳 MFY-02A 正壓密封儀,建立標(biāo)準化檢測流程。
檢測過程中,按 GB/T 15171 標(biāo)準選取 10 只輸液軟袋試樣,在標(biāo)準溫濕環(huán)境平衡 2 小時后,通過儀器專用接頭向袋內(nèi)充氣,設(shè)定測試壓力 0.3MPa、保壓 40 秒。儀器實時監(jiān)測壓力變化,成功識別 3 只因熱封邊緣不均導(dǎo)致的微泄漏試樣,壓力下降值分別為 0.04MPa、0.035MPa、0.042MPa,超出合格閾值。

技術(shù)人員根據(jù)儀器數(shù)據(jù)調(diào)整熱封工藝參數(shù),將熱封溫度微調(diào) 5℃,重新檢測后,10 只試樣壓力下降值均≤0.02MPa,符合 YBB00122003 標(biāo)準要求。該儀器支持數(shù)據(jù)存儲與報告打印,為生產(chǎn)質(zhì)控提供可追溯依據(jù),有效降低輸液軟袋密封失效風(fēng)險。